Номер регистрационного удостоверения:	П N015944/01
Дата регистрации:	10.03.2005
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. - Италия
Дата исключения
Дата окончания действия:	10.03.2010
Срок введения в гражданский оборот:
Торговое наименование лекарственного препарата:	Стадол
Международное непатентованное или химическое наименование:	Буторфанол

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
раствор для внутривенного и внутримышечного введения	2 мг/мл	3 года
раствор для внутривенного и внутримышечного введения	2 мг/мл	ампулы (5) /~/ - упаковки контурные пластиковые (поддоны) ампулы (10) /~/ - упаковки контурные пластиковые (поддоны)

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии производства)	Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.		Италия

Состав и форма выпуска: 1 мл раствора для инъекций содержит буторфанола тартрата 2 мг; в ампулах по 1 мл, в коробке 5 или 10 ампул.

Фармакологическое действие: Анальгезирующее, противокашлевое, седативное. Обладает агонист-антагонистическими свойствами по отношению к опиатным рецепторам: стимулирует каппа- и блокирует мю-рецепторы.

Показания: Болевой синдром средней и сильной выраженности различной этиологии: постоперационный, во время родов, для премедикации и сбалансированной анестезии и др.

Противопоказания: Гиперчувствительность, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано (за исключением болевого синдрома при родах).

Побочные действия: Сонливость, головокружение, тошнота и рвота; редко - головные боли, ощущение жара, сердцебиение, сухость во рту, гастралгия, чувство тревоги, спутанность сознания, эйфория, нервозность, парестезии, нарушение остроты зрения, лабильность АД, нарушения мочеиспускания, лекарственная зависимость, привыкание (при длительном применении), крапивница, зуд.

Взаимодействие: Усиливает (взаимно) угнетающее действие на ЦНС алкоголя, барбитуратов, транквилизаторов, антигистаминных препаратов.

Способ применения и дозы: Дозы устанавливают индивидуально. Для купирования болевого синдрома вводят в/в или в/м в средних дозах - 1 и 2 мг (соответственно) однократно, при необходимости (в зависимости от интенсивности болей) - по 0,5-2 мг или 1-4 мг (соответственно) каждые 3-4 ч. До операции - по 2 мг (в/в, в/м) за 60-90 мин, во время операции - 0,5-1 мг (в/в) в несколько введений. У рожениц - по 1-2 мг (в/в, в/м), при необходимости - 1 раз повторно через 4 ч.

Меры предосторожности: С осторожностью назначают в период подготовки к родам, больным с черепно-мозговыми травмами, угнетением дыхания, эмоциональной неустойчивостью, наркотической зависимостью в анамнезе, нарушением функции печени, почек и сердечно-сосудистой системы, престарелым, работающим с механизмами, транспортными средствами.

Срок годности: 3 г.

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

основания

для мер контроля

ПКУ

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении

Форма рецептурного бланка

предельная норма отпуска на 1 рецепт

Примечания

Буторфанол

(Буторфанола тартрат, Веро- Буторфанол, Стадол)

0,2 % раствор в ампулах по 1 мл для инъекций

Rp.: Sol. Butorphanoli 0Д% - 1ml

D.td. №20 (двадцать) in amp.

*S . В/м 1мл.однократно

ПВ Списка Ш

148-1/у-88

20 ампул 0Д% раствора по 1 мл ²

Опиоидные наркотические анальгетики

рецепты хранятся в аптечной организации 5 лет