Номер: |
П N015626/01 |
Дата регистрации: |
24.04.2009 |
|
|
Дата переоформления: |
14.06.2013 |
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
АО 'Софарма' - Болгария |
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Амброксол Врамед |
Международное непатентованное |
Амброксол |
1 | 0 | [сироп, 15 мг/5 мл (флакон) 100 мл х 1 + (ложка мерная) х 1 или (мерный стаканчик) х 1] х 1 (пачка картонная) |
1 | Производитель (Все стадии производства) | АО 'Софарма' | Болгария |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
R05CB06 | Амброксол |
Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом малины.
5 мл | |
амброксола гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— пневмония;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь.
Препарат назначают внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в течение первых 2-3 дней по 10 мл (2 чайные ложки), а затем по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте 2-5 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут.
При продолжительном курсе лечения дозу можно уменьшить в 2 раза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Прочие: редко - слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к бромгексину.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
На основании существующих данных полагают, что препарат не оказывает отрицательного влияния при беременности и в период лактации. Тем не менее препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности.
Амброксол выделяется с грудным молоком в количестве, при котором влияние на грудного ребенка отсутствует.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи, содержащей жиры.
Амброксол Врамед можно комбинировать с другими препаратами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.