рег. №: П №014013/02 от 12.02.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен

1 117088 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг 100 флаконы   коробки картонные 100 ~ 2 года; после приготовления - 14 сут (при температуре 2-8 град.)
2 117089 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг 100 флаконы   коробки картонные 100 ~ 2 года; после приготовления - 14 сут (при температуре 2-8 град.)
3 117090 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+500 мг 100 флаконы   коробки картонные 100 ~ 2 года; после приготовления - 14 сут (при температуре 2-8 град.)
4 125847 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг 1 флаконы   пачки картонные 1 в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 3.5 мл 2 года; после приготовления - 14 сут (при температуре 2-8 град.)
5 125848 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг 1 флаконы   пачки картонные 1 в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 3.5 мл 2 года; после приготовления - 14 сут (при температуре 2-8 град.)
6 125849 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+500 мг 1 флаконы   пачки картонные 1 в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 3.5 мл 2 года; после приготовления - 14 сут (при температуре 2-8 град.)
7 133128 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг 1 флаконы   пачки картонные 1 в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1.8 мл 2 года; после приготовления - 14 сут (при температуре 2-8 град.)
8 133129 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг 1 флаконы   пачки картонные 1 в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1.8 мл 2 года; после приготовления - 14 сут (при температуре 2-8 град.)
9 158860 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг 1 флаконы   пачки картонные 1 в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1 мл 2 года; после приготовления - 14 сут (при температуре 2-8 град.)
10 158861 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг 1 флаконы   пачки картонные 1 в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1 мл 2 года; после приготовления - 14 сут (при температуре 2-8 град.)
11 158862 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+500 мг 1 флаконы   пачки картонные 1 в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1 мл 2 года; после приготовления - 14 сут (при температуре 2-8 град.)
12 159136 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+500 мг 1 флаконы   пачки картонные 1 в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1.8 мл 2 года; после приготовления - 14 сут (при температуре 2-8 град.)
 
1 Производитель (Все стадии производства) Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. Турция
 
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 250 мг
сульбактам (в форме натриевой соли) 125 мг

Растворитель: вода д/и (1 мл).

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
 
Код АТХ АТХ
J01CR01 Ампициллин, в комбинации с ингибиторами ферментов
 
Показания

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями:

— инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит);

— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);

— инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);

— инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство);

— инфекции костей и суставов;

— септический эндокардит;

— менингит;

— сепсис;

— перитонит;

— скарлатина;

— гонококковая инфекция;

— профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Режим дозирования

В/м, в/в (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно - медленно, в течение 3-5 мин).

В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м применение.

Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

При легком течении инфекции - 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении - 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении - 12 г/сут в 3-4 введения.

При неосложненной гонорее - 1.5 г, однократно.

Для профилактики хирургических инфекций - 1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции - в той же дозе каждые 6-8 ч.

Детям - в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность - 3-4 раза/сут.

Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям - каждые 12 ч.

Курс лечения - 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

При ХПН (КК менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.

Раствор для парентерального применения готовится ex tempore. К содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды д/и, 0.5% раствора прокаина или 0.9% раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина. Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы в объеме от 10 до 200 мл.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности 'печеночных' трансаминаз; редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок.

Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит.

Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность;

— инфекционный мононуклеоз;

— период лактации.

C осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью при беременности. Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью: почечная недостаточность.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений 'прорыва').

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.