Номер регистрационного удостоверения:

 П N014499/02

Дата регистрации:

09.12.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО "Кьези Фармасьютикалс"

Дата переоформления:

20.05.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Вазобрал

Международное непатентованное или химическое наименование:

----------------
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки ~ 4 года При температуре 15-25 град.
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • до 10 кг [до 50000 таблеток], мешки полиэтиленовые (1) - пакеты из комбинированного материала-барабаны полиэтиленовые
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Кьези Фармацевтичи С.п.А. Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Italy Италия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Кьези С.А. ~ Франция
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" моск. Пред-во: 141701, Россия, Моск. Обл., г. Долгопрудный, Лихачевский пр-д, д. 5Б Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Кьези С.А. ~ Франция
5 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" моск. Пред-во: 141701, Россия, Моск. Обл., г. Долгопрудный, Лихачевский пр-д, д. 5Б Россия
6 Выпускающий контроль качества Кьези С.А. ~ Франция
7 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" моск. Пред-во: 141701, Россия, Моск. Обл., г. Долгопрудный, Лихачевский пр-д, д. 5Б Россия
 
Фармако-терапевтическая группа вазодилатирующее средство
Код АТХ АТХ
C04AE51 Эрголоида мезилат, в комбинации с другими препаратами
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки практически белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной стороне и штампом 'VASOBRAL' - на другой.

  1 таб.
альфа-дигидроэргокриптина мезилат 4 мг
кофеин 40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение

Фармако-терапевтическая группа: Вазодилатирующее средство 

Показания

— снижение умственной активности, нарушение внимания и памяти,
нарушение ориентации в пространстве, вызванные возрастными
изменениями;

— цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие
церебрального атеросклероза);

— последствия нарушения мозгового кровообращения;

— профилактика мигрени;

— вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум
в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;

— болезнь Меньера;

— ретинопатия (диабетическая и гипертоническая);

— нарушения периферического артериального кровообращения
(синдром и болезнь Рейно);

— венозная недостаточность.

Режим дозирования

Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2-1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно повторять.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота, гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.

Редко (не более 1 % случаев) - головокружение, возбуждение, головная боль.

Очень редко (не более 0,1 % случаев) возможны аллергические реакции, тахикардия, гипотензия.

Противопоказания к применению

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных о применения Вазобрала в период беременности и кормления грудью.

Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации.

Особые указания

Вазобрал оказывает вазодилатирующее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применение антигипертензивных средств.

Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Передозировка
Симптомы - усиление выраженности побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Вазобрала и гипотензивных препаратов возможно развитие артериальной гипотонии.

Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.
 
Условия и сроки хранения

Список Б. При температуре 15-25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.