Имя

ЭСМЕРОН (ESMERON)

Представительство:
ОРГАНОН    

код ATX: M03AC09   
rocuronium bromide

Форма выпуска, состав и упаковкаРаствор для инъекций    1 мл    1 фл.
рокуроний бромид    10 мг    50 мг


5 мл - флаконы (12) - пачки картонные.Раствор для инъекций    1 мл    1 фл.
рокуроний бромид    10 мг    100 мг


10 мл - флаконы (10) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант периферического действия недеполяризующего конкурентного типа


Показания к применению препарата ЭСМЕРОН


В качестве дополнительного средства при общей анестезии:

— для обеспечения релаксации скелетной мускулатуры во время хирургических вмешательств;

— для облегчения интубации трахеи.

Режим дозирования


Дозу Эсмерона подбирают индивидуально с учетом способа общей анестезии, предполагаемой продолжительности операции, возможного взаимодействия с другими препаратами, вводимыми до и/или во время наркоза, и общего состояния больного. Для оценки степени подавления и восстановления нервно-мышечных реакций рекомендуется использовать соответствующие инструментальные методы.

Для облегчения интубации трахеи Эсмерон вводят в дозе 0.6 мг/кг. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 0.15 мг/кг, в случае длительного ингаляционного наркоза ее следует уменьшить до 0.075-0.1 мг/кг. Поддерживающие дозы лучше всего вводить в тот момент, когда степень мышечных сокращений восстанавливается до 25% от контрольного уровня.

Для расслабления скелетной мускулатуры при проведении хирургических вмешательств препарат вводят путем непрерывной инфузии. В этом случае рекомендуется давать нагрузочную дозу 0.6 мг/кг, а когда расслабление скелетных мышц начнет ослабевать, начать инфузию. Скорость введения следует подобрать таким образом, чтобы сократительная реакция скелетных мышц составляла 10% от контрольного уровня. У взрослых при в/в общей анестезии скорость инфузии, необходимая для поддержания мышечного расслабления на этом уровне, составляет 5-10 мкг/кг/мин, а при ингаляционном наркозе - 5-6 мкг/кг/мин. Важно постоянно следить за состоянием нервно-мышечной системы, поскольку необходимая скорость инфузии может быть различна для разных пациентов и при разных методах анестезии.

У пациентов с избыточным весом или ожирением (масса тела на 30% превышает идеальную) дозы следует уменьшить, пересчитав на мышечную массу тела.

Введение инфузионного раствора

Проведены исследования и показано, что в номинальных концентрациях 0.5 мг/мл и 2 мг/мл Эсмерон совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 5% декстрозой в физиологическом растворе, стерильной водой для инъекций, раствором Рингера и гемацелем (Haemaccel). Введение следует начать сразу же после приготовления раствора для инфузий и закончить в течение 24 ч. Неиспользованные растворы следует вылить. Поскольку Эсмерон не содержит консервантов, раствор нужно использовать сразу же после вскрытия флакона.

Эсмерон можно вводить через систему для в/в инфузии вместе с растворами следующих препаратов для в/в введения: адреналина, алкурония, алфентанила, аминофиллина, атракурия, атропина, цефтазидима, цефуроксима, циметидина, клемастина, клиндамицина, клометиазола, клоназепама, клонидина, данапароида, добутамина, допамина, дегидробензперидола, эфедрина, эрготамина, эсмолола, этомидата, фентанила, флуцитозина, галламина, гентамицина, декстрозы 40%, гликопиррония бромида, гепарина, изопреналина, кетамина, лабеталола, лидокаина, маннитола 20%, метоклопрамида, метопролола, метронидазола, мидазолама, милринона, морфина, нифедрина, нимодипина, нитроглицерина, норадреналина, окситоцина, панкурония, петидина, пипекурония, калия хлорида, прометазина, пропранолола, пропофола, ранитидина, сальбутамола, углекислого натрия, нитропруссида, суфентанила, суксаметония, векурония и верапамила; а также с гелоплазмой и таламоналом/


Побочное действие


Возможно развитие аллергических реакций.

При назначении Эсмерона следует учитывать, что имеются сообщения о возникновении анафилактических реакций при применении миорелаксантов. Хотя при использовании Эсмерона они наблюдаются редко, следует подготовиться к лечению подобных осложнений, если они возникнут. Меры особой предосторожности следует предпринять в том случае, если в анамнезе больного были анафилактические реакции на миорелаксанты, поскольку описана перекрестная аллергическая реакция на препараты этой группы.

Поскольку известно, что периферические миорелаксанты могут индуцировать как локальный, так и системный выброс гистамина, при введении этих препаратов всегда следует принимать во внимание возможность появления зуда или эритематозных реакций в месте инъекции и/или генерализованных гистамино-подобных (анафилактоидных) реакций, таких, как бронхоспазм и изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Хотя при быстром однократном введении 0.3-0.9 мг рокурония бромида/кг массы тела наблюдалось небольшое увеличение средних уровней гистамина в плазме крови, клинически выраженной тахикардии, артериальной гипотензии или других клинических признаков выброса гистамина при введении Эсмерона отмечено не было.


Противопоказания к применению препарата ЭСМЕРОН


— указания в анамнезе на анафилактические реакции на рокуроний или на ионы брома.


Применение препарата ЭСМЕРОН при беременности и кормлении грудью


Данные о безопасности применения Эсмерона при беременности и в период лактации у человека отсутствуют. Применение препарата возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных до настоящего времени не обнаружено отрицательного действия Эсмерона при беременности/


Условия отпуска из аптек


Отпускается только в лечебные учреждения.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в темном месте при температуре от 2° до 8°С. Эсмерон можно хранить при 8-30°С в течение 12 недель в период до истечения срока годности. Срок годности - 3 года.