Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-006052

Дата регистрации:

 22.01.2020

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ООО "НПМП "Акти-М"

Дата переоформления:

 ---------------

Дата окончания действия:

 22.01.2025

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Актипол®-М

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Аминобензойная кислота

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли глазные 0.007% 2 года; после вскрытия - 14 сут В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 5 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества ООО "Славянская аптека" 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) ООО "Славянская аптека" 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ООО "Славянская аптека" 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ООО "Славянская аптека" 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство для местного применения

 

Код АТХ АТХ
S03D ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГЛАЗ И УХА

Актипол®-М (Actipol-M)
Действующее вещество: Аминобензойная кислота
Лекарственная форма:  капли глазные

Состав:

Действующее вещество: n-Аминобензойная кислота - 0,07 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство для местного применения
АТХ:  

D.02.B.A   Препараты с протекторным действием от УФ-облучения для наружного применения

D.02.B.A.01   Аминобензойная кислота

Фармакодинамика:

Аминобензойная кислота является индуктором интерферона, оказывает антиоксидантное, иммуномодулирующее, радиопротекторное действие, ускоряет регенерацию роговицы.
Препарат не обладает тератогенным, мутагенным, эмбриотоксическим действием.
Фармакокинетика:

При инстилляции в конъюнктивальный мешок аминобензойная кислота быстро всасывается и проявляет терапевтическое действие.

Показания:

В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии вирусных поражений глаза:

- конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератоувеиты, вызываемые вирусом герпеса (herpes simplex, herpes zoster), аденовирусами;

- кератопатии инфекционного, посттравматического и послеоперационного генеза.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Актипол®-М во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза превышает риск.

Способ применения и дозы:

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 6-8 раз в день.

После клинического выздоровления продолжать инстилляции по 2 капли 3 раза в день в течение 7 дней.

Побочные эффекты:

В очень редких случаях наблюдаются конъюнктивальная гиперемия, местные аллергические реакции.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

В комбинации с аналогами нуклеозидов (ацикловир, ганцикловир, и др.), противомикробными средствами (фторхинолоны) и антибиотиками (полимиксин В) усиливается терапевтическое действие этих препаратов.

Особые указания:

Не применять препарат одновременно с сульфаниламидными препаратами и их производными (сульфацил-натрия).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не отмечено.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,007 %.
Упаковка:

По 5 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

По 1 полимерному флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года. После вскрытия флакона-капельницы - 14 суток.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта