|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006052 |
|
Дата регистрации: |
22.01.2020 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "НПМП "Акти-М" |
|
Дата переоформления: |
--------------- |
|
Дата окончания действия: |
22.01.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Актипол®-М |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Аминобензойная кислота |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли глазные | 0.007% | 2 года; после вскрытия - 14 сут | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | ООО "Славянская аптека" | 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | ООО "Славянская аптека" | 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ООО "Славянская аптека" | 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ООО "Славянская аптека" | 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противовирусное средство для местного применения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| S03D | ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГЛАЗ И УХА |
Актипол®-М (Actipol-M)
Действующее вещество: Аминобензойная кислота
Лекарственная форма: капли глазные
Состав:
Действующее вещество: n-Аминобензойная кислота - 0,07 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство для местного применения
АТХ:
D.02.B.A Препараты с протекторным действием от УФ-облучения для наружного применения
D.02.B.A.01 Аминобензойная кислота
Фармакодинамика:
Аминобензойная кислота является индуктором интерферона, оказывает антиоксидантное, иммуномодулирующее, радиопротекторное действие, ускоряет регенерацию роговицы.
Препарат не обладает тератогенным, мутагенным, эмбриотоксическим действием.
Фармакокинетика:
При инстилляции в конъюнктивальный мешок аминобензойная кислота быстро всасывается и проявляет терапевтическое действие.
Показания:
В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии вирусных поражений глаза:
- конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератоувеиты, вызываемые вирусом герпеса (herpes simplex, herpes zoster), аденовирусами;
- кератопатии инфекционного, посттравматического и послеоперационного генеза.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Актипол®-М во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза превышает риск.
Способ применения и дозы:
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 6-8 раз в день.
После клинического выздоровления продолжать инстилляции по 2 капли 3 раза в день в течение 7 дней.
Побочные эффекты:
В очень редких случаях наблюдаются конъюнктивальная гиперемия, местные аллергические реакции.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
В комбинации с аналогами нуклеозидов (ацикловир, ганцикловир, и др.), противомикробными средствами (фторхинолоны) и антибиотиками (полимиксин В) усиливается терапевтическое действие этих препаратов.
Особые указания:
Не применять препарат одновременно с сульфаниламидными препаратами и их производными (сульфацил-натрия).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не отмечено.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0,007 %.
Упаковка:
По 5 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.
По 1 полимерному флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. После вскрытия флакона-капельницы - 14 суток.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта