Номер регистрационного удостоверения:
|
Р N002836/01
|
Дата регистрации:
|
30.03.2011
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Пульмомед ЗАО - Россия
|
Производитель:
|
Пульмомед ЗАО - Россия
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Бенарин
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Будесонид
|
Форма выпуска:
№ п/п |
Идентификатор формы выпуска (idPack) |
Лекарственная форма |
Дозировка |
Кол-во в потр.уп. |
Первичн.упак |
Кол-во в перв.уп. |
Потреб.упак |
Кол-во перв. уп. |
Комплектность |
Срок годности |
1 |
182906 |
капли назальные |
0,05% |
1 |
флакон-капельницы полиэтиленовая |
5,000 |
пачки картонные |
1 |
флакон-капельница полиэтиленовая, инструкция по медицинскому применению |
2 г |
Фармакологическое действие: Противовоспалительное, противоаллергическое.
Синтетический глюкокортикостероид для местного применения. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы A, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Обладает иммунодепрессивным и фунгицидным действием. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Показания: Сезонный и круглогодичный аллергический ринит.
Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез органов дыхания, беременность, грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Жжение, раздражение слизистой носа, чихание, кандидомикоз.
Взаимодействие: Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Передозировка: При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных кортикостероидов могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием Бенарина следует прекратить, постепенно снижая дозу.
Способ применения и дозы: Интраназально. Взрослым и детям старше 18 лет разовая доза (зависит от тяжести заболевания) - 60-120 мкг, по 2-3 капли в каждый носовой ход. Суточная доза подбирается индивидуально с учетом тяжести течения ринита, как правило, достаточно 2 разовых доз в сутки. Длительность курса - 10-14 дней в зависимости от тяжести ринита.
Максимальная разовая доза - 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 мес.
Особые указания: Рекомендуется избегать попадания в глаза.
Срок годности: 2 года
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C