|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N015460/01 |
|
Дата регистрации: |
15.12.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "ВАЛЕАНТ" - Россия |
|
Дата переоформления: |
01.06.2016 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Анти-Ангин Формула |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Тетракаин+Хлоргексидин+[Аскорбиновая кислота] |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки для рассасывания | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Херкель Б.В. | Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands | Нидерланды |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Херкель Б.В. | Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands | Нидерланды |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Херкель Б.В. | Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands | Нидерланды |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Натур Продукт Европа Б. В. | Tweeberg 17, 5246 XL Rosmalen, the Netherlands | Нидерланды |
| 5 | Выпускающий контроль качества | Херкель Б.В. | Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands | Нидерланды |
АНТИ-АНГИН ФОРМУЛА (ANTI-ANGIN FORMULA) пастилки
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки для рассасывания плоские, со скошенным краем, от бледно-розового до красновато-розового цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, со специфическим запахом, с гравировкой "NP" на фоне изображения дерева на обеих сторонах таблетки.
| 1 таб. | |
| аскорбиновая кислота | 50 мг |
| хлоргексидина диацетат | 2 мг |
| тетракаина гидрохлорид | 200 мкг |
2 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
2 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
4 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
6 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
8 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
12 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
Показания
— профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз, начальная стадия ангины, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба и др.).
Местно. Держать во рту до полного рассасывания.
Взрослые и дети с 15 лет: 6 таблеток в день с интервалом в 2 часа. Дети с 5 до 10 лет: 3 таблетки в день с интервалом 4 часа. Дети с 10 до 15 лет: 4 таблетки в день с интервалом 3 часа.
Аллергические реакции.
Интенсивное потребление может вызвать повреждение зубной эмали.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 5 лет;
— I триместр беременности.
С осторожностью: во II и III триместрах беременности по назначению врача, период лактации, сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз и почечнокаменная болезнь.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.
Симптомы передозировки: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.