Номер регистрационного удостоверения:

 П N014180/01

Дата регистрации:

 06.05.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Босния и Герцеговина - Босналек АО

Дата переоформления:

 14.08.2013

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Бронхобос®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Карбоцистеин
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
сироп 125 мг|5 мл 3 года При температуре не выше 30 град. (не замораживать)
  • 200 мл, флаконы коричневого стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной/ - пачки картонные
сироп 250 мг|5 мл 3 года При температуре не выше 30 град. (не замораживать)
  • 200 мл, флаконы коричневого стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной/ - пачки картонные
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Босналек АО Босния и Герцеговина

Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХАТХ
R05CB03 Карбоцистеин

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп 2.5% прозрачный, слегка вязкий, с запахом и цветом малины.

  5 мл (1 мерн. ложка)
карбоцистеин 125 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, натрия гидроксид, натрия карбоксиметилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия сахарин, пропилпарагидроксибензоат, малиновый ароматизатор, азорубин CL 14720, вода дистиллированная.

200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.

Показания

— острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся нарушением образования и выведения слизи;

— воспалительные заболевания среднего уха;

— воспалительные заболевания придаточных пазух носа;

— подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Возраст Сироп 5% Сироп 2.5% Кратность приема
Взрослые 15 мл
(3 мерные ложки)		 - 3 раза/сут
Детям в возрасте 4-12 лет 5 мл (1 мерная ложка) 10 мл
(2 мерные ложки)		 3 раза/сут
Детям в возрасте 2-4 лет 2.5-5 мл
(1/2-1 мерная ложка)		 - 2 раза/сут
- 5 мл (1 мерная ложка) 2-4 раза/сут

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии.

Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, крапивница, экзантема.

У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей. Редко отмечается головная боль.

При развитии побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Противопоказания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— острый гломерулонефрит;

— острый цистит;

— детский возраст до 2 лет;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 2 лет.

Возраст Сироп 5% Сироп 2.5% Кратность приема
Детям в возрасте 4-12 лет 5 мл (1 мерная ложка) 10 мл
(2 мерные ложки)		 3 раза/сут
Детям в возрасте 2-4 лет 2.5-5 мл
(1/2-1 мерная ложка)		 - 2 раза/сут
- 5 мл (1 мерная ложка) 2-4 раза/сут

Особые указания
У пациентов с язвенной болезнью в анамнезе доза препарата должна быть снижена.

Передозировка
Случаи интоксикации неизвестны (даже при приеме препарата в очень высоких дозах).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарат потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные препараты.

При одновременном применении повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности указан на упаковке.