Номер регистрационного удостоверения:	Р N003135/01
Дата регистрации:	01.10.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ПОЛИСАН НТФФ ООО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Цитофлавин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота

 

	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"	192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. А	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа метаболическое средство

Код АТХ

	АТХ
N07XX	Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие

 

ЦИТОФЛАВИН

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

	1 мл	1 амп.
янтарная кислота	100 мг	500 мг
инозин (рибоксин)	20 мг	100 мг
никотинамид	10 мг	50 мг
рибофлавина мононуклеотид	2 мг	10 мг

Вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения

В составе комплексной терапии у взрослых:

— острое нарушение мозгового кровообращения;

— дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);

— токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза.

Раствор для в/в введения

Цитофлавин^® вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.

При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин^® вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут в течение 10 дней.

При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней.
При коматозном состоянии препарат вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.
При угнетении сознания после наркоза препарат вводят однократно в тех же дозах.

При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены препарата.

При длительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.

Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.

Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу.

Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко - головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: возможен кожный зуд.

Прочие: при в/в капельном введении редко - дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.

— лактация;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Пациентам, находящимся на ИВЛ, не рекомендуется назначать Цитофлавин^® при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт.ст.

С осторожностью следует назначать раствор для в/в введения при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости возможно применение препарата внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.

В/в введение препарата при беременности разрешено, в период лактации (грудного вскармливания) - противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нефролитиазе.

Особые указания

При критических состояниях в/в введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики.

В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь препарат не влияет на способность к концентрации внимания.

Симптомов передозировки препарата Цитофлавин^® не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин^®) совместимы с другими лекарственными средствами.

Цитофлавин^® совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.

При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

При совместном применении Цитофлавин^® уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Раствор для в/в введения - при температуре от 18° до 20°C. Срок годности - 2 года.

Хранение раствора для в/в введения на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата запрещено.