Номер регистрационного удостоверения:	П N011539/01
Дата регистрации:	23.12.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ОМ ФАРМА СА - Швейцария

Торговое наименование лекарственного препарата:	Бронхо-Ваксом® взрослый
Международное непатентованное или химическое наименование:

№ п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	213878	капсулы	3,5 мг	30	блистер	10,000	пачка картонная	3	По 10 капсул в блистер, 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.	5 г

	Стадия производства	Производитель	Адрес	Страна
1	Производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества	ОМ ФАРМА СА	22, rue du Bois-du-Lan 1217 Meyrin 2, Geneva, Switzerland	Швейцария

код ATX: L03A

Форма выпуска, состав и упаковка

Бронхо-Ваксом взрослый

Лиофилизат в капсулах твердых желатиновых, с голубой непрозрачной крышечкой и голубым непрозрачным корпусом, с гравировкой 'Бронхо-Ваксом'.   1 капс.
стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов:
Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis   7 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, маннитол, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.

Бронхо-Ваксом детский

Лиофилизат в капсулах твердых желатиновых, с голубой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом, с гравировкой 'Бронхо-Ваксом'.   1 капс.
стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов:
Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis   3.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, маннитол, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Повышает гуморальный и клеточный иммунитет. Стимулирует перитонеальные макрофаги, повышает количество Т-лимфоцитов и увеличивает образование иммуноглобулинов A, G, М, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей. Иммуностимулирующее действие лизата бактерий обусловлено влиянием на пейеровы бляшки в слизистой ЖКТ.

Клинически Бронхо-Ваксом уменьшает частоту острых инфекций, сокращает продолжительность их течения, уменьшает тяжесть симптомов, а также снижает вероятность обострения хронических заболеваний. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, особенно антибиотиков.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Бронхо-Ваксом не предоставлены.

Показания к применению препарата БРОНХО-ВАКСОМ

— лечение инфекционных заболеваний дыхательных путей (в т.ч. в составе комбинированной терапии);

— профилактика рецидивирующих инфекций верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется применение препарата Бронхо-Ваксом взрослый. Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет следует использовать препарат Бронхо-Ваксом детский.

Для лечения острых и обострения хронических респираторных инфекций препарат назначают по 1 капс. 1 раз/ Препарат следует принимать утром натощак, ежедневно, в течение не менее 10 дней. Длительность лечения определяется индивидуально на основании состояния пациента. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.

Для профилактики обострений хронических респираторных инфекций и в качестве поддерживающей терапии назначают по 1 капс./ ежедневно утром натощак. Курс лечения включает 3 цикла по 10 дней, интервал между циклами 20 дней.

В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать ее содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, рвота.

Дерматологические реакции: зуд, эритема.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка.

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости.

Противопоказания к применению препарата БРОНХО-ВАКСОМ

— детский возраст до 6 мес;

— I триместр беременности;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата БРОНХО-ВАКСОМ при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности и в период лактации.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Препарат противопоказан детям до 6 мес.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет следует использовать препарат Бронхо-Ваксом детский.

Особые указания

Бронхо-Ваксом можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами в терапии респираторных заболеваний.

Пациент должен быть предупрежден, что в случае непрекращающихся диспептических явлений, кожных и респираторных реакций прием Бронхо-Ваксома следует прекратить, поскольку это может быть проявлением аллергических реакций, и проконсультироваться с лечащим врачом.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки препарата Бронхо-Ваксом в настоящее время отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Бронхо-Ваксом с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.