|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N012101/02 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
05.03.2009 29.03.2017 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Валеант ООО - Россия |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Эвкалипт-М |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| пастилки | ~ | 3 года | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Др. мед. Ауфдермаур АГ | Weststrasse 16, 5426 Lengnau AG, Switzerland | Швейцария |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Натур Продукт Европа Б.В. | Tweeberg 17, 5246 XL Rosmalen, The Netherlands | Нидерланды |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Др. мед. Ауфдермаур АГ | Weststrasse 16, 5426 Lengnau AG, Switzerland | Швейцария |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Натур Продукт Европа Б.В. | Tweeberg 17, 5246 XL Rosmalen, The Netherlands | Нидерланды |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Др. мед. Ауфдермаур АГ | Weststrasse 16, 5426 Lengnau AG, Switzerland | Швейцария |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Натур Продукт Европа Б.В. | Tweeberg 17, 5246 XL Rosmalen, The Netherlands | Нидерланды |
| 7 | Выпускающий контроль качества | Натур Продукт Европа Б.В. | Tweeberg 17, 5246 XL Rosmalen, The Netherlands | Нидерланды |
Лекарственная форма:
Пастилки
Состав:
на 1 пастилку:
Активные вещества:
Левоментол - 6,00 мг
Эвкалиптовое масло - 5,50 мг
Вспомогательные вещества: декстроза жидкая, сахароза, натуральное масло (масляный экстракт смеси 11 видов лекарственного растительного сырья: корней тысячелистника, листьев мяты перечной, листьев подорожника большого, травы тимьяна обыкновенного, листьев шалфея обыкновенного, плодов фенхеля обыкновенного, цветков василька синего, цветков календулы, цветков коровяка, цветков липы, цветков ромашки аптечной в соевом масле), ароматизатор медовый, краситель растительный из экстракта листьев крапивы и шпината, вода очищенная.
Описание:
Плоские круглые со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью от зеленовато-желтого до зеленовато-желтого с коричневым оттенком цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство растительного происхождения.
Фармакодинамика:
Оказывает местное противовоспалительное и антисептическое действие.
Показания:
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и глотки (фарингит, ларингит, трахеит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 8 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
Местно. Держать во рту до полного рассасывания, не разжевывая.
Взрослым: по 1 пастилке 3-4 раза в день.
Детям с 8 лет: 1-2 пастилки в день.
Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, в редких случаях - диспептические явления.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не отмечалось.
Особые указания:
При отсутствии лечебного эффекта при приеме в течение 3-х дней необходимо обратиться к врачу.
В одной пастилке содержится 2,382 г сахара, что соответствует 0,1985 ХЕ.
Форма выпуска/дозировка:
Пастилки.
Упаковка:
По 2, 4, 6, 8, 10, 12 пастилок в блистере ПВХ/А1. По 1, 2, 3, 4, 5 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта