Номер: |
Р N000062/01 |
Дата регистрации: |
21.02.2011 |
Дата окончания действия: |
|
Дата переоформления: |
14.10.2013 |
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество 'Фирма 'Витафарма' |
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Ацилакт |
Международное непатентованное |
Лактобактерии ацидофильные |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки | 1 доза | 1 год | При температуре 2-10 град. |
|
|||
таблетки | 5 доз | 1 год | При температуре 2-10 град. |
|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Витафарма фирма ЗАО | Россия |
2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Витафарма фирма ЗАО [Переяславль-Залесский] | Россия |
Таблетки желтовато-серого или разных оттенков бежевого цвета, допускается 'мраморность' окраски, круглые, с плоскими или слегка выпуклыми гладкими поверхностями, со специфическим запахом.
1 доза | |
живые штаммы Lactobacillus acidophilus* | не менее 107 |
*лиофилизированные в среде культивирования с добавление защитной сахарозно-желатино-молочной среды и спрессованные в одну таблетку
Вспомогательные вещества: лактоза, кальция стеарат, тальк.
20 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.
При заболеваниях полости рта:
— воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (глоссит, афтозный стоматит, язвенно-некротический гингивит);
— патологические изменения слизистой полости рта, сопровождающие системные заболевания (красный плоский лишай, мультиформная эксудатипная эритема, болезнь Шегрена);
— другие заболевания полости рта, связанные с дисбактериозом (гальванизм, множественные поражения зубов кариесом, пародонтит), подготовка к плановым челюстно-лицевым операциям с целью профилактики гнойно-воспалительных осложнений.
При заболеваниях ЖКТ:
— острые кишечные инфекции, пищевые токсикоинфекции, вызванные условно-патогенными микроорганизмами или неустановленной этиологии; ротавирусный гастроэнтерит;
— длительные кишечные расстройства, особенно у детей раннего возраста;
— затяжные и хронические колиты и энтероколиты инфекционной и неинфекционной этиологии, сопровождающиеся нарушением микрофлоры;
— среднетяжелая и легкая форма неспецифического язвенного колита у взрослых;
— ослабленные, часто болеющие дети и взрослые с явлениями дисбактериоза. в том числе сопровождающегося иммунодефицитным состоянием;
— комплексная терапия атонического дерматита у детей с явлениями дисбактериоза кишечника.
Корригирующую терапию ацилактом можно назначить после курса лечения бактериофагами.
В зависимости от заболевания препарат применяют через рот, без предварительного растворения, запивая кипяченой водой комнатной температуры или рассасывая.
Суточную дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от клинической формы заболевания и выраженности дисбактериоза.
При заболеваниях полости рта:
При заболеваниях слизистой оболочки препарат применяют после еды, рассасывая таблетку.
При глоссите назначают 5 доз в сутки в 2-3 приема, курс лечения составляет 14-15 дней. При рецидивирующем афтозном стоматите и язвенно-некротическом гингивите лечение проводят по такой же схеме двумя курсами с перерывом в 7 дней.
При патологических процессах в полости рта, обусловленных системными заболеваниями, назначают по 10 доз в сутки в 4 приема двумя курсами по 14-15 дней каждый с перерывом в 7 дней.
При заболеваниях ЖКТ:
Таблетированный препарат принимают внутрь не позднее, чем за 20-30 мин до еды, запивая водой.
Больным с кишечными расстройствами назначают по 5 доз 2-3 раза в сутки.
При острых воспалительных процессах кишечника курс лечения составляет 7-8 дней, при затяжных и рецидивирующих формах заболевания - 14-21 день.
При необходимости врач назначает повторные курсы под контролем лабораторных показателей.
При нарушениях нормальной микрофлоры кишечника у детей с атопическим дерматитом по 5 доз в сутки курсами 20 - 25 дней, с перерывами в 1,5 - 2 мес. Количество курсов определяется состоянием кожного покрова и нормализацией микрофлоры кишечника.
Лактобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Поэтому, препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.
Препарат разрешен к применению у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Применение таблеток возможно сочетать с одновременным проведением антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год.