Номер регистрационного удостоверения: |
П N014624/02-2002 |
Дата регистрации: |
06.11.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Босналек АО - Босния и Герцеговина |
Дата переоформления: |
28.10.2011 |
|
|
Торговое наименование |
Энтерофурил® |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Нифуроксазид |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
суспензия для приема внутрь | 200 мг|5 мл | 3 года; после вскрытия - 7 сут | При температуре 15-30 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Босналек АО | Босния и Герцеговина |
Суспензия для приема внутрь густая, желтого цвета, с запахом банана.
5 мл | |
нифуроксазид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, карбомер, лимонная кислота, аромат банана, вода дистиллированная.
90 мл - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.
Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут, суточная доза - 800 мг; детям от 2 до 7 лет - по 200 мг 3 раза/сут, суточная доза - 600 мг.
Детям в возрасте младше 2 лет препарат назначают только в форме суспензии. Для дозирования используют мерную ложку. Для детей в возрасте от 7 месяцев до 2 лет рекомендуемая доза составляет 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 4 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 6 месяцев - 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 2-3 раза/сут. Перед применением суспензию необходимо хорошо перемешать.
Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней.
— возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные;
— повышенная чувствительность к производным нитрофурана.
Назначают препарат детям старше 1 месяца.
Противопоказан в возрасте до 1 месяца и у недоношенных новорожденных.
При лечении диареи одновременно с применением Энтерофурила следует проводить регидратационную терапию (в/в или пероральную) в соответствии с состоянием пациента и степенью обезвоживания.
На фоне применения Энтерофурила запрещено употреблять алкоголь.
Специфических симптомов передозировки нет.
Лечение: при необходимости рекомендуются стандартные меры неотложной помощи.
Не имеется данных о том, что нифуроксазид взаимодействует с другими лекарственными препаратами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Суспензию не замораживать. Срок годности для капсул - 5 лет, для суспензии для приема внутрь - 3 года.