| МНН | Вакцина для профилактики вирусного гепатита А& |
| Торговое название | Геп-А-ин-Вак |
| РегНомер | Р N000461/01 |
| Дата регистрации | 29.05.2007 |
| Дата аннуляции | |
| Производитель | Вектор-БиАльгам ЗАО - Россия |
| № п/п | Упаковка | НД | EAN |
| 1 | суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, ампулы (10) - пачки картонные | ~ | 4607011990021 |
| 2 | суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, ампулы (10) - пачки картонные | ФСП 42-0168-0478-00 | 4607011990021 |
| 3 | суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, ампулы (5) - пачки картонные | ~ | ~ |
| 4 | суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, ампулы (5) - пачки картонные | ФСП 42-0168-0478-00 | ~ |
| 5 | суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные | ФСП 42-0168-0478-00 | ~ |
| 6 | суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные | ФСП 42-0168-0478-00 | ~ |
| 7 | суспензия для внутримышечного введения 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные | ~ | 4607011990038 |
| 8 | суспензия для внутримышечного введения 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные | ФСП 42-0168-0478-00 | 4607011990038 |
| 9 | суспензия для внутримышечного введения 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные | ФСП 42-0168-0478-00 | ~ |
| 10 | суспензия для внутримышечного введения 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные | ~ | ~ |
| 11 | суспензия для внутримышечного введения 1 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные | ФСП 42-0168-0478-00 | ~ |
| 12 | суспензия для внутримышечного введения 1 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные | ФСП 42-0168-0478-00 | ~ |
| 13 | суспензия для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (10) - пачки картонные | ФСП 42-0168-0478-00 | 4607011990014 |
| 14 | суспензия для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (10) - пачки картонные | ~ | 4607011990014 |
| 15 | суспензия для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные | ФСП 42-0168-0478-00 | ~ |
| 16 | суспензия для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные | ~ | ~ |
| 17 | суспензия для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные | ФСП 42-0168-0478-00 | ~ |
| 18 | суспензия для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные | ФСП 42-0168-0478-00 | ~ |
Вакцина для профилактики гепатита А
культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая
Вакцина ГЕП-А-ин-ВАК представляет собой суспензию вирионов гепатита А (штамм ЛБА-86), выращенных на культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных, инактивированных и адсорбированных на алюминия гидрооксиде.
В 1 мл вакцины содержится 50 ИФА единиц (25 нг) антигена вируса гепатита А.
Антибиотики и консерванты отсутствуют.
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с белым осадком, при встряхивании гомогенная быстрооседающая взвесь белого цвета без хлопьев и посторонних включений.
Иммунологические свойства
Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95% привитых.
Показания
Профилактика вирусного гепатита А у детей с 3-х летнего возраста, подростков и взрослых.
Противопоказания
Способ применения и дозы
Вакцину ГЕП-А-ин-ВАК вводят в дельтовидную мышцу.
Разовая доза для детей и подростков до 17 лет включительно составляет 0,5 мл, для взрослых 1,0 мл. Полный курс вакцинации состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 месяцев, и обеспечивает длительную защиту от заражения гепатитом А. В отдельных случаях (по эпидпоказаниям) возможно однократное введение вакцины, обеспечивающее защиту от инфекции сроком до 12 месяцев.
Внутривенное введение вакцины не допускается!
Реакция на прививку
Побочные явления, связанные с применением препарата не превышают аналогичных показателей при применении других вакцин, содержащих очищенные антигены, адсорбированные на алюминия гидроксиде. У привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях в месте введения развивается незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-2 суток.
Форма выпуска
В ампулах по 0,5 мл; 1 мл; 2,0 мл. Упаковка содержит 10 ампул.
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют при температуре от +2 до +6° С.
Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит!
Срок годности вакцины - 1,5 года.