Номер регистрационного удостоверения: |
П N015224/01 |
Дата регистрации: |
12.12.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "МЕДА Фарма" |
Дата переоформления: |
19.04.2018 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Солкосерил® |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------------- |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
мазь для наружного применения | ~ | 5 лет | При температуре не выше 30 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (готовой ЛФ) | Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ | Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland | Швейцария |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D11AX | Прочие препараты, применяемые в дерматологии |
Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор
Солкосерил (Solcoseryl®)
Действующее вещество: Депротеинизированный гемодериват
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
Состав на 1 г:
Активный компонент:
Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 2,07 мг/г.
Вспомогательные вещества:
Солкосерил мазь - метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, холестерол, белый вазелин, вода для инъекций.
Описание:
Однородная, жирная масса от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона) и вазелина.
Фармакотерапевтическая группа:Стимулятор регенерации тканей
АТХ:
Прочие препараты для лечения заболеваний кожи
Фармакодинамика:
Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).
Установлено, что СОЛКОСЕРИЛ обладает следующими свойствами:
- улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
- повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
- активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
- стимулирует пролиферацию фибробластов и синтез коллагена стенки сосудов. Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.
С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности.
Показания:
Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:
1. незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы)
2. ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги)
3. обморожения
4. трудно заживающие раны (в том числе трофические язвы и пролежни).
Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.
Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.
Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.
Способ применения и дозы:
Солкосерил применяют местно, наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.
Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.
Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза в день. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжают до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.
Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза в день. Солкосерил мазь можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.
Побочные эффекты:
1. В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
2. В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.
Передозировка:Сведения об эффектах передозировки Солкосерила геля/мази отсутствуют.
Взаимодействие:
Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Особые указания:
Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов;
Применение Солкосерила, как и всех других лекарственных препаратов, нежелательно в период беременности и лактации и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача;
В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу;
В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска/дозировка:
Солкосерил мазь для наружного применения.
Упаковка:
По 20 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше + 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта