Номер регистрационного удостоверения:

 П N015224/01

Дата регистрации:

 12.12.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ООО "МЕДА Фарма"

Дата переоформления:

 19.04.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Солкосерил®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 -------------------

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения ~ 5 лет При температуре не выше 30 град.
  • 20 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland Швейцария

 

Код АТХ АТХ
D11AX Прочие препараты, применяемые в дерматологии

Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор

Солкосерил (Solcoseryl®)
Действующее вещество: Депротеинизированный гемодериват
Лекарственная форма:  мазь для наружного применения

Состав:

Состав на 1 г:

Активный компонент:

Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 2,07 мг/г.

Вспомогательные вещества:

Солкосерил мазь - метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, холестерол, белый вазелин, вода для инъекций.

Описание:

Однородная, жирная масса от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона) и вазелина.
Фармакотерапевтическая группа:Стимулятор регенерации тканей
АТХ:  
Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

Фармакодинамика:

Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий ши­рокий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови мо­лочных телят с молекулярной массой 5000D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).

Установлено, что СОЛКОСЕРИЛ обладает следующими свойствами:

- улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях ги­поксии;

- повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэроб­ного гликолиза и окислительного фосфорилирования;

- активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;

- стимулирует пролиферацию фибробластов и синтез коллагена стенки сосудов. Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.

С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и обра­зующую защитную пленку на раневой поверхности.

Показания:

Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:

1. незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы)

2. ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги)

3. обморожения

4. трудно заживающие раны (в том числе трофические язвы и пролежни).

Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.

Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.
Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реак­циям.

Способ применения и дозы:

Солкосерил применяют местно, наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.

Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования ра­ны необходима предварительная хирургическая обработка.

Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза в день. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжают до образования выраженной грануляционной ткани на повре­жденной поверхности кожи и подсыхания раны.

Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза в день. Солкосерил мазь можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжа­ется до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.

Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.

Побочные эффекты:

1. В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекра­тить применение препарата и обратиться к врачу.

2. В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Ес­ли жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.
Передозировка:Сведения об эффектах передозировки Солкосерила геля/мази отсутствуют.

Взаимодействие:

Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Особые указания:

Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов;

Применение Солкосерила, как и всех других лекарственных препаратов, нежелательно в период беременности и лактации и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача;

В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необ­ходимо срочно обратиться к врачу;

В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска/дозировка:

Солкосерил мазь для наружного применения.

Упаковка:

По 20 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше + 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта