Р N002339/01-2003.МНН Клотримазол
Торговое название Амиклон
РегНомер Р N002339/01-2003
Дата регистрации 17.06.2008
Дата аннуляции
Производитель Нижфарм ОАО - Россия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 крем для наружного применения 1% 10 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные ~ 4601026302091
2 крем для наружного применения 1% 10 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные ФСП 42-0079-3800-03 ~
3 крем для наружного применения 1% 15 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные ФСП 42-0079-3800-03 ~
4 крем для наружного применения 1% 15 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные ~ 4601026302107
5 крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные ~ 4601026302114
6 крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные ФСП 42-0079-3800-03 ~
АМИКЛОН (AMYCLON)
Представительство:
ШТАДА СНГ код ATX: D01AC01 Владелец регистрационного удостоверения:
НИЖФАРМ, ОАО
clotrimazole
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем 1% белого или почти белого цвета. 1 г
клотримазол 10 мг
Вспомогательные вещества: вазелин медицинский, масло персиковое, полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, нипазол, вода очищенная.
10 г - (1) - пачки картонные.
15 г - (1) - пачки картонные.
20 г - (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного и местного применения
Регистрационные №№:
крем 1%: 10 г, 15 г или 20 г - Р №002339/01-2003, 17.06.08
Описание лекарственного препарата АМИКЛОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата АМИКЛОН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2004 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат из группы производных имидазола для наружного и местного применения. Снижает синтез эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, приводит к изменению ее структуры и свойств, вызывая лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными ферментами и пероксидазами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Malassezia furfur), возбудителей разноцветного лишая, эритразмы, грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus, Corinobacterium minutissimum) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Препарат накапливается в роговом слое эпидермиса. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем МПК для дерматофитов. Амиклон плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки, практически не оказывает системного действия.
Показания к применению препарата АМИКЛОН
— микозы кожи и слизистых оболочек (в т.ч. дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидомикоз);
— межпальцевая грибковая эрозия;
— грибковая паронихия;
— кандидозный баланит;
— отрубевидный лишай;
— эритразма;
— микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного и местного применения. Крем Амикон наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистых оболочек 2-3 и осторожно втирают.
Разовая доза для участка размером с ладонь – столбик крема длиной 5 мм.
Курс лечения в среднем составляет около 4 недель. После достижения терапевтического эффекта целесообразно продолжить применение препарата еще в течение 14 дней. Длительность терапии при эритразме - 2-4 недели, при разноцветном лишае – 1-3 недели.
При грибковых поражениях кожи ног после достижения терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение в течение 2-3 недель.
Перед применением препарата стопы моют теплой водой с мылом, тщательно вытирают, особенно между пальцами.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд, крапивница.
Местные реакции: ощущение жжения, покалывания в месте нанесения крема, эритема, отек, раздражение, шелушение.
Противопоказания к применению препарата АМИКЛОН
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата АМИКЛОН при беременности и кормлении грудью
Препарат Амиклон противопоказан к применению в I триместре беременности.
Вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации.
Особые указания
Использование в педиатрии
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Амиклон у детей отсутствуют.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Амиклон не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амфотерицина В, нистатина и натамицина с клотримазолом отмечается снижение эффективности последнего.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.