Номер регистрационного удостоверения:	П N015142/01-2003
Дата регистрации:	29.05.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Минскинтеркапс ПРУП - Беларусь
Торговое наименование лекарственного препарата:	Аевит
Международное непатентованное или химическое наименование:	Витамин Е+Ретинол

 

 

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	УП "Минскинтеркапс"	220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь	Республика Беларусь

 

Фармако-терапевтическая группа поливитаминное средство

 

Код АТХ	АТХ
A11JA	Комбинации витаминов

Аевит (Aevit)
Действующее вещество: Витамин Е + Ретинол
Лекарственная форма:  капсулы

Состав:

1 капсула содержит

Активные компоненты:

ретинола пальмитата (витамина А) - 100 000 ME альфа - токоферола ацетата (витамина Е) - 100 мг.

Вспомогательные вещества:

подсолнечника масла.

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин фармацевтический, глицерол, метилпарагид- роксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, красители: красный очарова­тельный Е -129, хинолиновый желтый Е - 104, бриллиантовый голубой Е -133.

Описание:

Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы, от темно-желтого до светло- коричневого цвета.

Содержимое капсул - масляный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Поливитаминное средство
АТХ:  

A.11.H.A.03   Токоферол (витамин Е)

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формирова­нии зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей. Токоферол (вита­мин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещест­ва, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосу­дов, пищеварительного тракта. Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообра­щение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика:

Ретинол всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элими­нирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.

Витамин Е: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50% принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из орга­низма в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).
Показания:

Авитаминоз А, Е.

В комплексной терапии:

- поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псо­риаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст до 14 лет, беременность, период лактации.

С осторожностью:

Тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пери­од лактации, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

Способ применения и дозы:

Внутрь. По одной капсуле в день, независимо от приема пищи. Курс лечения - 30-40 дней. Возможно проведение повторного курса лечения после консультации с врачом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь), редко - ощущение дискомфорта в эпигастраль­ной области, тошнота, диарея. При длительном применении в больших дозах возможно обост­рение холелитиаза и хронического панкреатита.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых - сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошно­та, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления; у детей грудного возраста - гидроэнцефалия, выпячивание родничка.

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражи­тельность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носо­губного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, оли­гоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: у человека - пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста; у животных - пороки раз­вития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, верхнего неба, мочеполовой системы.

Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного пе­риода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тром­боэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная не­достаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных про­тивовоспалительных средств, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает ток­сичность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гипер-кальциемии.

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию вита­минов А и Е (может потребоваться повышение их дозы).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы.
Упаковка:По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку, по 2 контурные ячейковые упаковки > вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель:  
МИНСКИНТЕРКАПС, УП Республика Беларусь