№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "ЭНДОФАРМ")	г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "ЭНДОФАРМ")	г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "ЭНДОФАРМ")	г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "ЭНДОФАРМ")	г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

 

 

Код АТХ	АТХ
A03FA01	Метоклопрамид

 

Листок-вкладыш – информация для пациента
Метоклопрамид, 5 мг/мл, раствор для внутривенного
и внутримышечного введения

Действующее вещество: метоклопрамид.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в
нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им,
даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Метоклопрамид, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Метоклопрамид.
3. Применение препарата Метоклопрамид.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Метоклопрамид.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Метоклопрамид, и для чего его применяют
Препарат Метоклопрамид содержит действующее вещество метоклопрамид, относящееся к
группе средств, для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта;
стимуляторов сокращений (моторики) желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
Метоклопрамид показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:
− для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты;
− для симптоматического лечения тошноты и рвоты, в том числе при периодически
повторяющихся приступах пульсирующей головной боли, сопровождающейся
чувствительностью к шуму и яркому свету (острой мигрени);
− для профилактики тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией;
− для усиления сокращений органов желудочно-кишечного тракта (перистальтики) при
проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
Метоклопрамид применяется у детей и подростков в возрасте от 1 года до 18 лет:
− в качестве второй линии лечения послеоперационной тошноты и рвоты;
− в качестве второй линии профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной
химиотерапией.
Способ действия препарата Метоклопрамид
Препарат представляет собой противорвотное средство. Механизм действия основан как на
центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Центральное
противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что 

обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра, в результате чего возникает
противорвотное действие, устраняется тошнота и икота. Периферическое воздействие
метоклопрамида выражается в снижении двигательной активности пищевода, повышении
тонуса нижнего сфинктера пищевода, ускорении опорожнения желудка, а также ускорении
продвижения пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Препарат нормализует выделение
желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, устраняет нарушение оттока желчи от печени по
желчевыводящим путям (желчному пузырю и пузырному протоку). Стимулирует секрецию
пролактина (гормон, выделяемый гипофизом - железой, которая контролирует метаболизм, а
также процессы роста и развития организма).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Метоклопрамид
Противопоказания
Не применяйте препарат Метоклопрамид:
• если у Вас или Вашего ребенка аллергия на метоклопрамид или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас или Вашего ребенка желудочно-кишечное кровотечение, механическая
кишечная непроходимость, разрыв (перфорация) стенки желудка и кишечника, состояния,
при которых стимуляция движений (перистальтики) желудочно-кишечного тракта
представляет риск;
• если у Вас или Вашего ребенка подтвержденная или подозреваемая доброкачественная
опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие кровяное давление
(феохромоцитома) в связи с риском развития состояния, характеризующегося высоким
артериальным давлением (тяжелой артериальной гипертензии);
• если у Вас или Вашего ребенка наблюдались повторяющиеся непроизвольные движения
(поздняя дискинезия), которые развились после приема лекарственных средств для лечения
психических нарушений (нейролептиков) или метоклопрамида в прошлом (анамнезе);
• если у Вас или Вашего ребенка хроническое заболевание головного мозга,
характеризующееся повторяющимися приступами (эпилепсия) (увеличение частоты и
тяжести припадков);
• если у Вас или Вашего ребенка заболевание, при котором дрожат конечности, нарушается
речь, замедляются движения и непроизвольно болезненно сокращаются мышцы (болезнь
Паркинсона);
• если Вы или Ваш ребенок применяете леводопу (при лечении болезни Паркинсона) и
агонисты дофаминовых рецепторов (например, бромокриптин, домперидон);
• если у Вас или Вашего ребенка повышенное содержание гемоглобина, который не может
переносить кислород (метгемоглобинемия) вследствие приема метоклопрамида или
дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в прошлом (анамнезе);
• если у Вас или Вашего ребенка опухоль в гипофизе головного мозга (пролактинома) или
пролактинзависимая опухоль;
• если Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и
фертильность»);
• Не применяйте препарат Метоклопрамид у детей в возрасте до 1 года;
• Если Вы беременны и находитесь третьем триместре беременности, который начинается
с 28-й недели и длится до родов.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Метоклопрамид проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу перед применением препарата Метоклопрамид, если у Вас выявлено одно
из следующих состояний:
• если Ваш возраст старше 60 лет;

• если у Вас или Вашего ребенка нарушения работы сердца (нарушение сердечной
проводимости, включая удлинение интервала QТ (показатель на ЭКГ));
• если у Вас или Вашего ребенка избыток, или недостаток солей и воды в организме
(нарушение водно-электролитного баланса);
• если у Вас или Вашего ребенка снижена частота сердечных сокращений (брадикардия);
• если Вы или Ваш ребенок принимаете другие препараты, удлиняющие интервал QТ
(например, аденозин, амиодарон);
• если у Вас или Вашего ребенка повышено артериальное давление (артериальная
гипертензия);
• если у Вас или Вашего ребенка имеются неврологические заболевания;
• если Вы или Ваш ребенок принимаете препараты, воздействующие на центральную
нервную систему;
• если Вы или Ваш ребенок когда-либо страдали депрессией;
• если у Вас или Вашего ребенка проблемы с почками (почечная недостаточность средней
или тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина 15−60 мл/мин));
• если у Вас или Вашего ребенка проблемы с печенью (печеночная недостаточность тяжелой
степени тяжести);
• если Вы беременны с 1-й недели до 27-й недели включительно (I–II триместры).
Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить
Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.
Соблюдайте минимальный интервал 6 часов между введением препарата, даже если у Вас
рвота, во избежание передозировки препаратом Метоклопрамид. Не продолжайте лечение
более 3 месяцев в связи с риском развития поздней дискинезии, потенциально необратимой,
особенно у пожилых пациентов.
Соблюдайте осторожность при применении метоклопрамида одновременно с
нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом. Прекратите лечение
препаратом Метоклопрамид, если Вы обнаружили симптомы нейролептического
злокачественного синдрома – высокая температура, высокое кровяное давление, судороги,
потливость, повышенное слюноотделение и обратитесь к врачу для назначения
соответствующего лечения. Соблюдайте осторожность при применении препарата, если у Вас
есть сопутствующие неврологические заболевания и, если Вы принимаете препараты,
воздействующие на центральную нервную систему.
Если Вы применяете препарат Метоклопрамид, то обратите внимание на возможное
проявление у Вас симптомов болезни Паркинсона, таких как дрожание конечностей,
нарушение речи, замедленность движений и непроизвольное болезненное сокращения мышц.
Если при применении препарата у Вас появляются нарушение способности ориентироваться
в пространстве и времени (дезориентация), возбуждение, скованность, напряженность мышц,
повышение температуры тела, учащенное сердцебиение, учащенное дыхание, высокое или
постоянно меняющееся артериальное давление, то немедленно прекратите применение
препарата и обратитесь к врачу. Ваш врач может провести анализ крови, чтобы проверить
уровень гемоглобина, который не способен транспортировать кислород в крови
(метгемоглобина). Если он будет повышен, то применение препарата нужно немедленно
прекратить.
При применении препарата Метоклопрамид возможно развитие тяжелых сердечнососудистых нежелательных реакций, включая сосудистую недостаточность, выраженное
снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), остановку сердца и удлинение
интервала QT на электрокардиограмме.
Если Вы заметили подобные реакции, то незамедлительно сообщите лечащему врачу или
работнику аптеки.
Если у Вас почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести или печеночная
недостаточность тяжелой степени тяжести, то Ваш врач должен подобрать Вам необходимую
дозу препарата.

Дети и подростки
Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года. (см. раздел 2. «Противопоказания»).
Другие препараты и препарат Метоклопрамид
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие препараты.
Не применяйте Метоклопрамид одновременно с леводопой или агонистами дофаминовых
рецепторов (например, с бромокриптином, перголидом – противопаркинсонические
препараты), так как данные препараты и метоклопрамид угнетают действие друг друга.
В связи с тем, что метоклопрамид усиливает мышечные сокращения желудочно-кишечного
тракта (имеет прокинетический эффект), всасывание некоторых препаратов может
нарушаться.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:
• м-холиноблокаторы (например, атропин, скополамин – применяются для снижения
секреции желез при глазных операциях) и производные морфина (наркотические
обезболивающие препараты), при одновременном применении с метоклопрамидом
подавляют действие друг друга, в отношении влияния на двигательную активность
(перестальтику) желудочно-кишечного тракта;
• лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы,
блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом,
барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп), могут усиливать успокоительный
(седативный) эффект под влиянием метоклопрамида;
• нейролептики (например, клозапин, оланзапин − применяются для лечения психических
заболеваний), метоклопрамид усиливает их действие;
• тетрабеназин (применяется для лечения заболеваний нервной системы), при
одновременном применении с метоклопрамидом существует вероятность возникновения
дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их
спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, дрожью в теле (тремором),
непроизвольными движениями мыщц, в том числе мышц лица;
• серотонинергические препараты, например с селективными ингибиторами обратного
захвата серотонина (например, флуоксетин, пароксетин − назначаются чаще всего для
лечения тревожных расстройств и депрессии), повышается риск развития серотонинового
синдрома, при котором могут возникнуть галлюцинации, перевозбуждение, расширение
зрачка, головная боль, повышение артериального давления и сердцебиения;
• дигоксин (применяется при заболеваниях сердца), метоклопрамид снижает концентрацию
дигоксина в крови;
• тетрациклин (антибиотик, применяется для лечения инфекционно-воспалительных
заболеваний). Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника;
• изофермент СYР2D6 (например, флуоксетин и пароксетин). При одновременном
применении экспозиция метоклопрамида увеличивается;
• мексилетин (применяется для лечения нарушений ритма сердца), метоклопрамид усиливает
всасывание мексилетина;
• препараты лития (применяются для лечения психических расстройств), метоклопрамид
усиливает всасывание лития;
• циметидин (применяется для лечения повышенной кислотности желудка, язв, изжоги),
метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина;
• циклоспорин (применяется при трансплантации органов, заболевании почек
(нефротическом синдроме), псориазе, ревматоидном артрите), метоклопрамид повышает
концентрацию циклоспорина в крови;
• атовахон (применяется для лечения пневмоцистной пневмонии), метоклопрамид снижает
концентрацию атовахона в плазме крови;

• бромокриптин (применяется для лечения болезни Паркинсона), метоклопрамид повышает
концентрацию бромокриптина в плазме крови.
Препарат Метоклопрамид с алкоголем
Следует воздержаться от приема алкоголя одновременно с препаратом Метоклопрамид, так
как алкоголь усиливает успокаивающий (седативный) эффект метоклопрамида.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000
описанных случаев), указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать
пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности с 1-й
недели до 27-й недели включительно (I–II триместры), только если потенциальная польза для
матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими
особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце
беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у
новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности с 28-й недели и
до родов (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за
состоянием новорожденного.

Грудное вскармливание
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключить
возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период
грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в
период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Метоклопрамид может немного влиять на женскую фертильность, потому что меняет уровень
гормона пролактина из-за своей работы на дофаминовые рецепторы. Для мужчин же
исследования показали, что метоклопрамид не влияет на производство спермы, количество
сперматозоидов, объем семенной жидкости и уровень половых гормонов.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата оказывает выраженное влияние на способность управлять
транспортными средствами и другими механизмами. Метоклопрамид может вызвать
сонливость и различные нарушения движения, что может повлиять на способность водить
автомобиль, управлять другими механизмами и выполнять работу, которая требует
повышенной концентрации внимания.
Препарат Метоклопрамид содержит натрия сульфит
Который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (аллергические
реакции) и бронхоспазма (сужение бронхов, которое проявляется одышкой, сухим кашлем,
свистящим дыханием).
Препарат Метоклопрамид содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе (10 мг – 2 мл), то есть,
по сути, не содержит натрия.

3. Применение препарата Метоклопрамид
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При
появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула)

Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией,
составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между
применением 6 часов, даже в случае рвоты.
Если Вам применили препарата Метоклопрамид больше, чем следовало
Если Вы применили больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской
помощью. Если возможно, возьмите ампулу или коробку с препаратом с собой, чтобы показать
врачу.
Симптомы
Если Вам ввели больше назначенной дозы, у Вас могут возникнуть следующие симптомы:
потеря ориентации, нарушения движений, (экстрапирамидные нарушения), сонливость,
снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность,
головокружение, значительное замедление сердечного ритма (брадикардия), изменения
артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе. Как правило, симптомы
исчезают после прекращения приема препарата в течение 24 часов.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой, или по другой
причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей
и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).
При появлении симптомов передозировки медицинский работник предпримет необходимые
меры.
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной
функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не
существует.
Если Вы забыли применить препарат Метоклопрамид
В случае пропуска очередной инъекции лекарственного препарата, следующую инъекцию
следует выполнить в назначенное врачом время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Метоклопрамид может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций немедленно
сообщите о них лечащему врачу.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• изменения мышечного тонуса, нарушение двигательной активности, появление
подергиваний или обездвиженности (особенно у детей и подростков и/или при превышении
рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения) (это могут быть
симптомы экстрапирамидных нарушений).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла, одышка, хриплость
дыхания, холодный пот, потеря сознания (это могут быть симптомы анафилактического
шока);
• высокая температура, высокое артериальное давление, судороги, холодный пот,
повышенное слюноотделение (это могут быть симптомы злокачественного
нейролептического синдрома);
• учащенное сердцебиение, боль и жжение в груди, резкое головокружение, слабость (это
могут быть симптомы аритмии типа «пируэт»);

• резкое снижение артериального давления, учащение дыхания и сердцебиения, одышка,
потеря сознания, слабый пульс, бледность и влажность кожных покровов, похолодание рук
и ног (это могут быть симптомы кардиогенного шока);
• остановка сердца, которая может быть вызвана снижением частоты сердечных сокращений
(брадикардией).
Если Вы отмечаете у себя подобные симптомы, немедленно сообщите об этом врачу.
Если состояние сохраняется или ухудшается, обратитесь за медицинской помощью.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при
применении препарата Метоклопрамид
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• сонливость.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• депрессия;
• слабость, быстрая утомляемость, плохая переносимость физических и эмоциональных
нагрузок (астения);
• дрожание конечностей, нарушение речи, замедленность движений и непроизвольное
болезненное сокращение мышц (паркинсонизм);
• постоянное внутреннее побуждение к движению, патологическая неусидчивость
(акатизия);
• снижение артериального давления;
• тошнота;
• частое и мягкое опорожнение кишечника (диарея);
• запор.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• гиперчувствительность;
• отсутствие менструаций (аменорея);
• повышение уровня гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия);
• галлюцинации;
• непроизвольные мышечные сокращения (дистония) (включая нарушение зрения и
непроизвольное движение глаз – окулогерический криз);
• расстройства координации движений (дискинезия);
• нарушения сознания;
• уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• выделение молока из молочных желез у женщин вне периода грудного вскармливания или
у мужчин (галакторея);
• спутанность сознания;
• судороги (особенно у пациентов с эпилепсией).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• повышение в крови уровня гемоглобина, который не может переносить кислород
(метгемоглобинемия (особенно у новорожденных) и сульфгемоглобинемия (чаще всего при
одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов));
• снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения);
• снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения);
• резкое снижение или полное отсутствие гранулоцитов (разновидность лейкоцитов) в крови
(агранулоцитоз);
• аллергические реакции, проявляющиеся высыпаниями, кожным зудом, образованием
волдырей на коже (крапивница, макулопапулезная сыпь);
• увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия);

• расстройства координации движений, иногда временные в результате длительного приема
препарата, которые сохраняются неопределенное время после отмены (поздняя
дискинезия), особенно у пожилых пациентов;
• нарушение проведения нервного импульса из предсердий в желудочки
(атриовентрикулярная блокада);
• нарушение проводимости сердца, при которой блокируется проведение импульса от
синусового узла к предсердиям (блокада синусного узла);
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
• острое повышение артериального давления у пациентов с доброкачественной опухолью
надпочечника (феохромоцитомой);
• временное (транзиторное) повышение артериального давления;
• увеличение количества выделяемой мочи (полиурия);
• недержание мочи;
• сексуальная дисфункция;
• длительная болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением (приапизм).
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма,
акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей
и молодых пациентов.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: 8 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru; npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
0051, г. Ереван, проспект Комитаса, 49/5
Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: info@ampra.am; vigilance@pharm.am
Cайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am

5. Хранение препарата Метоклопрамид
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на пачке из картона.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните в оригинальной упаковке (пачке/коробке/ящике) при температуре не выше 25 °С для
защиты от света.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как
следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Метоклопрамид содержит
Действующим веществом является Метоклопрамид.
Каждый миллилитр раствора содержит 5 миллиграмм метоклопрамида гидрохлорида (в виде
моногидрата).
Каждая ампула объемом 2 миллилитра содержит 10 миллиграмм метоклопрамида
гидрохлорида (в виде моногидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия сульфит
безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, хлористоводородной кислоты раствор 1М или
натрия гидроксида раствор 1М, вода для инъекций.
Препарат Метоклопрамид содержит натрия сульфит и натрий (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Метоклопрамид и содержимое упаковки
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Прозрачная бесцветная жидкость.
По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса.
На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой
фольги или без фольги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с листкомвкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок (с фольгой) с 20, 50 или 100 листкамивкладышами, соответственно, упаковывают в коробки из картона или в ящики из
гофрированного картона (для стационаров).
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская,
д. 25, стр. 1.
Тел.: +7 (495) 678-00-50
Факс: +7 (495) 911-42-10
Электронная почта: mez@endopharm.ru
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25,
стр. 1.
Тел.: +7 (495) 678-00-50
Факс: +7 (495) 911-42-10
Адрес электронной почты: pv@endopharm.ru