МНН |
Аллергены бактерий& |
Торговое название |
Аллерген туберкулезный очищенный для накожного, подкожного и внутрикожного применения (очищенный туберкулин) |
РегНомер |
ЛСР-001797/08 |
Дата регистрации |
17.03.2008 |
Дата аннуляции |
|
Производитель |
Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов ФГУП ФМБА - Россия |
Упаковки:
№ п/п |
Упаковка |
НД |
EAN |
1 |
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и накожного скарификационного нанесения 50 тыс.ТЕ, ампулы (5) - пачки картонные |
ФС 42-3302-96 |
4602431000022 |
Аллергены представляют собой стерильные, прозрачные, от светло-желтого до коричневого цвета, водно-солевые растворы белково-полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы соответствующих видов растений экстрагированием фосфатно-солевым буфером. Консервант - фенол (0,3 +- 0,1)%. Содержание белкового азота в 1 мл аллергена - 10000 PNU. С
Способ применения.
С диагностической целью аллергены применяют для проведения кожного тестирования (прик-тест, скарификация, внутрикожное введение) и провокационных тестов (назальных, конъюнктивальных, ингаляционных). При проведении кожного тестирования одномоментно с аллергенами ставят пробу с тест-контрольной жидкостью.
С лечебной целью проводят курс предсезонной специфической иммунотерапии: аллерген вводят подкожно многократно в разведениях 1:100000, 1:10000, 1:1000, 1:100, 1:10 с интервалами от 3 до 7 суток в объеме от 0,1 до 1,0 мл. Дозы увеличивают осторожно до достижения индивидуальной переносимости дозировки. Число рекомендуемых инъекций - 32. Возможна коррекция доз, интервалов, числа инъекций с учетом индивидуального терапевтического курса. Форма выпуска. Выпускают в комплекте. Комплект содержит 1 флакон аллергена 5 мл (10000 PNU/мл), 1 флакон тест-контрольной жидкости 4,5 мл, 1 стерильный пустой флакон. Хранение: при температуре (6+-2) С в темном помещении с относительной влажностью воздуха не более 60%. Срок годности аллергена - 2 года, разводящей и тест-контрольной жидкостей - 5 лет. аллергена - 2 года, разводящей и тест-контрольной жидкостей - 5 лет.