Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000588 |
Дата регистрации: |
01.06.2010 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Красфарма" (ОАО "Красфарма") |
Дата переоформления: |
--------------- |
Дата окончания действия: |
---------------- |
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Энтеродез |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Повидон |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
порошок для приготовления раствора для приема внутрь | ~ | 2 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре от минус 10 до плюс 30 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Красфарма" (ОАО "Красфарма") | 660042, Красноярский край, Красноярск, 60 лет Октября, д.2 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
энтеросорбирующее средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
A07BC | Другие кишечные адсорбенты |
Торговое название: Энтеродез.
Международное (непатентованное) название: Повидон.
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.
Состав:
Активное вещество:
Поливинилпиролидон низкомолекулярный медицинский
(м.м. 12600±2700) -5 г. и 50 г.
Описание: белый или слегка желтоватый порошок со слабым специфичным запахом, гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа: энтеросорбирующее средство.
Код ATX: А07ВС.
Фармакологическое действие
Энтеродез способен связывать токсины, поступающие в желудочно-кишечный тракт и образующиеся в организме, и выводить их через кишечник. Терапевтическое действие препарата проявляется через 15-30 минут после приема.
Фармакокинетика
Не всасывается. Не метаболизирует. Полностью выводится из желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
Токсические формы острых инфекционных кишечных заболеваний (дизентерия, сальмонеллезы), интоксикация при печеночной и почечной недостаточности.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение у беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода и новорождённого.
Способ применения и дозы
Внутрь, спустя 1-2 часа после приёма пищи или лекарственных препаратов. Перед употреблением 5 г порошка (1 чайная ложка) растворяют в 100 мл холодной кипяченой воды и принимают внутрь 1-3 раза в сутки в течение 2-7 дней (до исчезновения симптомов интоксикации).
При необходимости курс лечения может быть продолжен до 10-15 дней по рекомендации врача.
Побочное действие
Быстро проходящие тошнота, редко - рвота. Реакции фотосенсибилизации. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение совместно с другими лекарственными препаратами, назначаемыми внутрь, может резко замедлять скорость и/или уменьшать степень их всасывания из желудочно-кишечного тракта.
Особые указания
Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике при температуре 4°С не более 3 дней.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь в пакетах по 5 и 50 г. Пакеты вместе с инструкцией по применению в групповой упаковке.
Срок хранения
2 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке. Условия хранения
При температуре -10°С до +30°С в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: без рецепта.
Производитель:
ОАО «Красфарма»