Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-000588

Дата регистрации:

 01.06.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Открытое акционерное общество "Красфарма" (ОАО "Красфарма")

Дата переоформления:

---------------

Дата окончания действия:

----------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Энтеродез

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Повидон

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь ~ 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре от минус 10 до плюс 30 град.
  • 5 г - пакеты из комбинированных материалов - Без рецепта
  • 5 г - пакеты многослойные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты цефленовые - Без рецепта
  • 50 г - пакеты из комбинированных материалов - Без рецепта
  • 50 г - пакеты многослойные - Без рецепта
  • 50 г - пакеты цефленовые - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Красфарма" (ОАО "Красфарма") 660042, Красноярский край, Красноярск, 60 лет Октября, д.2 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
энтеросорбирующее средство

 

Код АТХ АТХ
A07BC Другие кишечные адсорбенты

Торговое название: Энтеродез.

Международное (непатентованное) название: Повидон.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.

Состав:

Активное вещество:

Поливинилпиролидон низкомолекулярный медицинский

(м.м. 12600±2700)    -5 г. и 50 г.

Описание: белый или слегка желтоватый порошок со слабым специфичным запахом, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа: энтеросорбирующее средство.

Код ATX: А07ВС.

Фармакологическое действие

Энтеродез способен связывать токсины, поступающие в желудочно-кишечный тракт и образующиеся в организме, и выводить их через кишечник. Терапевтическое действие препарата проявляется через 15-30 минут после приема.

Фармакокинетика

Не всасывается. Не метаболизирует. Полностью выводится из желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Токсические формы острых инфекционных кишечных заболеваний (дизентерия, сальмонеллезы), интоксикация при печеночной и почечной недостаточности.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение у беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода и новорождённого.

Способ применения и дозы

Внутрь, спустя 1-2 часа после приёма пищи или лекарственных препаратов. Перед употреблением 5 г порошка (1 чайная ложка) растворяют в 100 мл холодной кипяченой воды и принимают внутрь 1-3 раза в сутки в течение 2-7 дней (до исчезновения симптомов интоксикации).
При необходимости курс лечения может быть продолжен до 10-15 дней по рекомендации врача.

Побочное действие

Быстро проходящие тошнота, редко - рвота. Реакции фотосенсибилизации. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение совместно с другими лекарственными препаратами, назначаемыми внутрь, может резко замедлять скорость и/или уменьшать степень их всасывания из желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике при температуре 4°С не более 3 дней.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь в пакетах по 5 и 50 г. Пакеты вместе с инструкцией по применению в групповой упаковке.

Срок хранения

2 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке. Условия хранения

При температуре -10°С до +30°С в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек: без рецепта.

Производитель:

ОАО «Красфарма»