МНН Аллергены деревьев пыльцевые&
Торговое название Аллерген из пыльцы орешника (лещины обыкновенной) для диагностики и лечения
РегНомер ЛС-000563
Дата регистрации 29.07.2005
Дата аннуляции
Производитель Микроген НПО ФГУП (Аллерген) - Россия
Упаковки:
? п/п Упаковка НД EAN
1 раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения 10 тыс.PNU/мл 5 мл, флаконы (1) - пачки картонные ФСП 42-0504-3764-04 4602789000644
Регистрационное удостоверение N 99/389/I Инструкция по применению утверждена 23.08.1999 г. Временная фармакопейная статья ВФС 42-3281-98 утверждена Назначение. Диагностика и лечение поллинозов, обусловленных пыльцой березы висячей, дуба черешчатого, клена ясенелистного, орешника (лещины обыкновенной), ольхи клейкой, ясеня обыкновенного. Аллергены представляют собой стерильные, прозрачные, от светло-желтого до коричневого цвета, водно-солевые растворы белково-полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы соответствующих видов растений экстрагированием фосфатно-солевым буфером. Консервант - фенол (0,3 +- 0,1)%. Содержание белкового азота в 1 мл аллергена - 10000 PNU. С
Способ применения.
С диагностической целью аллергены применяют для проведения кожного тестирования (прик-тест, скарификация, внутрикожное введение) и провокационных тестов (назальных, конъюнктивальных, ингаляционных). При проведении кожного тестирования одномоментно с аллергенами ставят пробу с тест-контрольной жидкостью.
С лечебной целью проводят курс предсезонной специфической иммунотерапии: аллерген вводят подкожно многократно в разведениях 1:100000, 1:10000, 1:1000, 1:100, 1:10 с интервалами от 3 до 7 суток в объеме от 0,1 до 1,0 мл. Дозы увеличивают осторожно до достижения индивидуальной переносимости дозировки. Число рекомендуемых инъекций - 32. Возможна коррекция доз, интервалов, числа инъекций с учетом индивидуального терапевтического курса.
Форма выпуска. Выпускают в комплекте. Комплект содержит 1 флакон аллергена 5 мл (10000 PNU/мл), 1 флакон тест-контрольной жидкости 4,5 мл, 1 стерильный пустой флакон.
Хранение: при температуре (6+-2) С в темном помещении с относительной влажностью воздуха не более 60%.
Срок годности аллергена - 2 года, разводящей и тест-контрольной жидкостей - 5 лет. аллергена - 2 года, разводящей и тест-контрольной жидкостей - 5 лет.