МНН	Нимесулид
Торговое название	Апонил
РегНомер	П N014987/01-2003
Дата регистрации	19.05.2008
Дата аннуляции
Производитель	Медокеми Лтд - Кипр

Упаковки:

1	таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные	~	~
2	таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные	НД 42-12698-02	~
3	таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные	~	~
4	таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные	НД 42-12698-02	~
5	таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные	НД 42-12698-02	~
6	таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные	~	~

nimesulide

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белые, с желтоватым оттенком, круглые, плоские, с риской с одной стороны. 1 таб.
нимесулид 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия докузат, крахмал, натрия гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, масло растительное гидрогенизированное, магния стеарат.

10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2

Показания к применению препарата АПОНИЛ

— болевой синдром различного генеза (в т.ч. головная боль, зубная боль, альгодисменорея, посттравматическая и послеоперационная боль);

— лихорадка различного генеза (в т.ч. при острых респираторных вирусных инфекциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях);

— воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, остеоартриты, тендовагиниты, бурситы, миозиты).

Режим дозирования

Разовая доза для взрослых составляет от 50 до 200 мг, средняя доза - 100 мг, максимальная суточная доза - 400 мг.

Детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе из расчета 1.5 мг/кг массы тела (но не более 100 мг); максимальная суточная доза - 5 мг/кг.

Препарат принимают 2 после еды; таблетки запивают водой.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, диарея, изжога, тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз; редко - рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - гематурия, олигурия, задержка жидкости в организме, отеки.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Противопоказания к применению препарата АПОНИЛ

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

— желудочно-кишечное кровотечение;

— аспириновая астма;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);

— III триместр беременности;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВП.

Применение препарата АПОНИЛ при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться при беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется назначать препарат в период лактации. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.