Номер регистрационного удостоверения:	П N014995/01
Дата регистрации:	15.12.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд - Индия
Дата переоформления:	25.01.2018
Срок введения в гражданский оборот:	бесрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Цифран® ОД
Международное непатентованное или химическое наименование:	Ципрофлоксацин

 

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - фторхинолон

Код АТХ	АТХ
J01MA02	Ципрофлоксацин

 

Состав и форма выпуска: 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина 500 или 1000 мг; в блистере 5 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие: Антибактериальное (бактерицидное). Обладает выраженной активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Показания: Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами: острый синусит, инфекционно-воспалительные заболевания нижнего отдела дыхательного тракта, включая пневмонию, обострение хронического бронхита и инфекционные осложнения муковисцидоза, пиелонефрит, цистит (в т.ч. осложненный), хронический бактериальный простатит, гонорея, осложненные внутрибрюшные воспалительные заболевания (применяется в комбинации с метронидазолом), холецистит, холангит, воспалительные заболевания кожных покровов, воспалительные заболевания костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит), диарея инфекционного генеза, тифозная лихорадка.

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим фторхинолонам), псевдомембранозный колит, возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета), беременность, кормление грудью.

С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилептический синдром, эпилепсия, выраженная почечная и/или печёночная недостаточность, пожилой возраст.

Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение содержания щелочной фосфатазы, трансаминаз и лактатдегидрогеназы печени в плазме крови.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, светобоязнь, бессонница, тремор, судороги, парестезии, раздражительность, нарушение зрения.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, вызванная интерстициальным нефритом.

Со стороны кожных покровов: зуд, фоточувствительность, васкулит, кожная сыпь или покраснение кожи.

Прочие: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, миалгия, гинекомастия.

Взаимодействие: При одновременном применении с ципрофлоксацином наблюдается увеличение концентрации теофиллина в крови (следует контролировать содержание теофиллина в плазме). Антациды (содержащие магния или алюминия гидроксид) уменьшают абсорбцию ципрофлоксацина (следует исключить одновременный прием этих препаратов). Пробенецид уменьшает почечную экскрецию ципрофлоксацина. Абсорбция ципрофлоксацина уменьшается после проведения цитотоксической терапии противоопухолевыми и иммуносупрессивными препаратами. НПВС усиливают побочные эффекты ципрофлоксацина на ЦНС. У пациентов, получающих терапию с применением ципрофлоксацина и фенитоина, отмечена вариабельность (снижение и увеличение) уровня фенитоина в плазме крови. Сукральфат уменьшает абсорбцию ципрофлоксацина. Производные хинолонов усиливают действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные (следует регулярно проводить исследования свертывающей системы крови). В редких случаях совместное применение ципрофлоксацина с глибутидом может привести к выраженной гипогликемии.

Способ применения и дозы: Внутрь, каждые 24 ч, после еды, целиком (не разламывая и не разжевывая), запивая достаточным количеством воды.

Острый синусит легкой и средней степени тяжести: 1 г в течение 10 дней.

Инфекции нижних отделов дыхательных путей: легкой и средней тяжести - по 1 г, тяжелые или осложненные - по 1,5 г в течение 7-14 дней.

Инфекции мочевыводящих путей: острые неосложненные - по 0,5 г в течение 3 дней, легкой и средней тяжести - по 0,5 г в течение 7-14 дней, тяжелые и осложненные - по 1 г в течение 7-14 дней.

Хронический бактериальный простатит легкой и средней тяжести: по 1 г в течение 28 дней.

Внутрибрюшинные инфекции (в комбинации с метронидазолом): по 1 г в течение 7-14 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: по 1-1,5 г в течение 7-14 дней.

Инфекции костей и суставов: по 1-1,5 г в течение более 4-6 нед (применение должно продолжаться по крайней мере еще 2 дня после полного исчезновения симптомов).

Инфекционная диарея: по 1 г в течение 5-7 дней.

Тифозная лихорадка: по 1 г в течение 10 дней.

При нарушении функции почек (Cl креатинина 30-50 мл/мин) рекомендуемая суточная доза - 0,5-1 г, при более низком Cl креатинина или больным, находящимся на гемодиализе, или перитонеальном диализе применение препарата не рекомендуется.

Для достижения дозы 1,5 г необходим прием 3 табл. по 0,5 г или 2 табл. в сочетании 1 табл. по 1 г и 1 табл. по 0,5 г.