Имя
|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N000545/02 |
|
Дата регистрации: |
29.08.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Синтез ОАО - Россия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Хондроитин-АКОС |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хондроитина сульфат |
Упаковки:
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 96508 | капсулы | 250 мг | 50 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 5 | ~ | 3 года |
| 2 | 96509 | капсулы | 250 мг | 60 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 6 | ~ | 3 года |
| 3 | 96510 | капсулы | 250 мг | 20 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 2 | ~ | 3 года |
| 4 | 112491 | капсулы | 250 мг | 1300 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | ящики картонные | 130 | ~ | 3 года |
| 5 | 157821 | капсулы | 250 мг | 1 | пакеты полиэтиленовые | пакеты полиэтиленовые светонепроницаемые | 1 | ~ | 3 года |
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Синтез ОАО | Россия |
ХОНДРОИТИН-АКОС (CHONDROITINE-AKOS)
chondroitine sulfate
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с крышечкой синего цвета и корпусом голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета. 1 капс.
хондроитин сульфат натрия 250 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кальция стеарат.
Состав капсулы: титана диоксид, краситель азорубин, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель синий патентованный (патент синий V), краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный BN), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), уксусная кислота, желатин.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации хрящевой ткани (хондропротектор). Высокомолекулярный мукополисахарид, получаемый из хрящей трахеи крупного рогатого скота. Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Способствует регенерации хрящевых поверхностей суставов и суставной сумки, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь более 70% хондроитина сульфата всасывается из ЖКТ.
После однократного приема внутрь в среднетерапевтической дозе Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости - через 4-5 ч. Биодоступность составляет 13%.
Хондроитин сульфат накапливается в синовиальной жидкости.
Выведение
Выводится почками.
Показания к применению препарата ХОНДРОИТИН-АКОС
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз;
— остеохондроз позвоночника.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время или после еды, запивая не менее чем 1/2 стакана воды.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше назначают в дозе 1 г/ - по 2 капсулы 2 Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев. Период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания. Продолжительность повторных курсов лечения врач устанавливает индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко - крапивница, кожная эритема, кожный зуд.
Противопоказания к применению препарата ХОНДРОИТИН-АКОС
— детский возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с кровотечениями и склонностью к кровоточивости, с тромбофлебитом.
Применение препарата ХОНДРОИТИН-АКОС при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей младше 15 лет ввиду отсутствия точных данных об эффективности и безопасности препарата у данной категории пациентов.
Особые указания
Противопоказано применение у детей младше 15 лет ввиду отсутствия точных данных об эффективности и безопасности препарата у данной категории пациентов.
Передозировка
Симптомы: редко - тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Хондроитин-АКОС с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 3 года.