Номер регистрационного удостоверения: |
П N013831/02 |
Дата регистрации: |
15.08.2007 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Ядран Галенский Лабораторий АО - Хорватия |
|
|
Торговое наименование |
Аква Марис |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Морская вода |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии производства) | Ядран Галенский Лабораторий АО | Хорватия |
№ п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 119741 | капли назальные [для детей] | ~ | 1 | флакон-капельницы пластиковые | пачки картонные | 1 | ~ | 2 года |
Капли назальные для детей бесцветные, прозрачные, без запаха.
10 мл | |
вода морская с натуральными микроэлементами | 3 мл, |
?в т.ч. Na+ | не менее 2500 мг/л |
?Ca2+ | не менее 80 мг/л |
?Mg2+ | не менее 350 мг/л |
?Cl- | не менее 5500 мг/л |
?SO42- | не менее 600 мг/л |
?HCO3- | не менее 30 мг/л |
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
— острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, придаточных пазух носа и носоглотки;
— аденоидиты;
— послеоперационный период после хирургических вмешательств на полости носа;
— аллергические и вазомоторные риниты (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней, в т.ч. при беременности и в период лактации);
— профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) инфекций полости носа в осенне-зимний период (в т.ч. при беременности и в период лактации);
— сухость слизистой оболочки полости носа; сохранение физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях - у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, у людей, слизистые оболочки верхних отделов дыхательных путей которых, постоянно подвергается вредным воздействиям (у курящих, водителей автотранспорта, людей, работающих в горячих и запыленных цехах, проживающих в регионах с суровыми климатическими условиями).
Для лечения Аква Марис капли назальные для детей могут назначаться детям с 1-го дня жизни по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут. Аква Марис спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте с 1 года до 7 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз/сут, взрослым - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 4-8 раз/сут. Продолжительность курса терапии составляет 2-4 недели. Рекомендуется повторение курса через месяц.
Для профилактики рекомендуется проведение туалета в виде закапывания Аква Марис капли назальные для детей детям с 1-го дня жизни 2-3 раза/сут по 1-2 капли в каждый носовой ход. Аква Марис спрей назальный дозированный применяют у детей в возрасте с 1 года до 7 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-4 раза/сут, взрослым - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 3-6 раз/сут.
Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений Аква Марис впрыскивают или закапывают в каждый носовой ход столько, сколько этого требует ситуация, устраняя избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут успешно размягчены или удалены.
— детский возраст до 1 года (для спрея назального дозированного);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Следует учесть, что детский возраст до 1 года является противопоказанием для спрея назального дозированного.
Для лечения Аква Марис капли назальные для детей могут назначаться детям с 1-го дня жизни по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут. Аква Марис спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте с 1 года до 7 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз/сут. Продолжительность курса терапии составляет 2-4 недели. Рекомендуется повторение курса через месяц.
Для профилактики рекомендуется проведение туалета в виде закапывания Аква Марис капли назальные для детей детям с 1-го дня жизни 2-3 раза/сут по 1-2 капли в каждый носовой ход. Аква Марис спрей назальный дозированный применяют у детей в возрасте с 1 года до 7 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-4 раза/сут.
Новорожденным раствор следует закапывать в полость носа с осторожностью, с минимальным нажатием на флакон (из-за риска инфицирования среднего уха).
Возможно одновременное применение других лекарственных средств при лечении ринитов.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности спрея назального - 3 года, капель назальных - 2 года.
Содержимое флакона стерильно. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 45 дней.