Номер регистрационного удостоверения: |
П N012631/01 |
Дата регистрации: |
19.12.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Эспарма ГмбХ - Германия |
Дата переоформления: |
05.11.2014 |
Дата переоформления: |
16.03.2018 |
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Апизартрон |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
----------- |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
мазь для наружного применения | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Пассау Фарма ГмбХ | Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Germany | Германия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Лихтенхельдт Гмбх Фармацойтише Фабрик | Industriestrasse 7-9, 23812 Wahlstedt, Germany | Германия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Лихтенхельдт Гмбх Фармацойтише Фабрик | Industriestrasse 7-9, 23812 Wahlstedt, Germany | Германия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Лихтенхельдт Гмбх Фармацойтише Фабрик | Industriestrasse 7-9, 23812 Wahlstedt, Germany | Германия |
Фармако-терапевтическая группа противовоспалительное средство для местного применения
Код АТХ | АТХ |
---|---|
M02AC | Препараты с производными салициловой кислоты |
Апизартрон® (Apisarthron®)
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
В 100 г препарата содержится:
Активные вещества:
Яд пчелиный - 3,0 мг;
Метилсалицилат - 10,0 г;
Аллилизотиоцианат - 1,0 г.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 0,7 г; белый вазелин - 6,0 г; эмульгированный цетостеариловый спирт - 14,0 г, в составе которого содержится: натрия цетилстеарилсульфат - 1,4 г, цетостеариловый спирт - 12,6 г, вода - до 100 г.
Описание:
Мазь от белого до слегка желтоватого цвета, однородной консистенции с запахом метилсалицилата.
Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительное средство для местного применения
АТХ:
Препараты, содержащие производные салициловой кислоты
Фармакодинамика:
Комбинированный лекарственный препарат для наружного применения на основе высокоочищенного пчелиного яда.
Яд пчелиный оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие (стабилизирует лизосомальные мембраны), проявляет антибактериальное влияние (угнетает рост грамположительных бактерий).
Метилсалицилат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, обладает выраженным противовоспалительным действием (тормозит выработку простагландинов, угнетает циклооксигеназу).
Аллилизотиоцианат (очищенный стандартизированный экстракт горчичного масла) вызывает глубокое прогревание тканей, улучшает местный кровоток, понижает тоническое сокращение мышц.
Показания:
- Заболевания периферической нервной системы, сопровождающиеся ощущением боли: невралгии, невриты, радикулиты, боли в поясничной области (ишиалгии);
- боли в мышцах (миалгии) и поражения мягких тканей, в т.ч. вызванные травмой;
- разогрев мышц до, во время и после физических нагрузок и занятиях спортом;
- повреждения/растяжения сухожилий, сопровождающиеся болью и отеком;
- заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, ревматическое поражение мягких тканей), дегенеративнодистрофические поражения и боли в суставах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к пчелиному яду, салицилатам, изотиоцианату; тяжелая хроническая почечная недостаточность; печеночная недостаточность; заболевания кожи; новообразования; повреждения кожи; острый артрит; инфекционные заболевания; угнетение костномозгового кроветворения; психические заболевания; детский возраст (до 6 лет); беременность и период лактации.
С осторожностью:
Почечная недостаточность, детский возраст от 6 до 12 лет.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Полоску мази длиной 3-5 см равномерно распределить на коже (толщина слоя примерно 1 мм) до появления покраснения и ощущения тепла (2-3 минуты). После этого медленно и интенсивно втереть мазь в кожу. Для усиления лечебного действия рекомендуется поддерживать обработанные места в тепле. Применять 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов (не более 10 дней).
Побочные эффекты:
В редких случаях возможны кожные аллергические реакции, раздражение на месте аппликации.
Взаимодействие:
Метилсалицилат усиливает эффект антикоагулянтов, метотрексата.
Особые указания:
При почечной недостаточности не следует допускать длительного применения на больших поверхностях.
Не следует наносить на поврежденную и раздраженную кожу.
Не допускать контакта мази с глазами, слизистыми оболочками и открытыми ранами.
После нанесения мази руки следует тщательно вымыть с мылом.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения.
Упаковка:
По 20 или 50 г мази для наружного применения в тубы алюминиевые, запаянные алюминиевой фольгой и закрытые пластиковым колпачком.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта