Номер регистрационного удостоверения:
|
П N012234/01
|
Дата регистрации:
Дата переоформления
|
10.08.2010
29.08.2019
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
Бессрочный
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
ОАО БЗМП -Республика Беларусь
|
Производитель:
|
ОАО БЗМП -Республика Беларусь
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Аминалон
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Гамма-аминомасляная кислота
|
Упаковки:
Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
Упаковки |
таблетки, покрытые оболочкой |
250 мг |
3 года |
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Не указано
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Не указано
|
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Гамма-аминомасляная кислота
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Химическое название:
4 - аминобутановая кислота
Фармакологическое действие:
Ноотропное средство, восстанавливает процессы метаболизма в головном мозге, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Обладает легким гипотензивным действием, снижает исходно повышенное АД и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает ЧСС. Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).
Фармакокинетика:
Абсорбция - быстрая, достаточно полная. TCmax - 60 мин, затем концентрация быстро снижается, через 24 ч в плазме не определяется.
Показания:
Остаточные явления: ЧМТ, инсульт; цереброваскулярная недостаточность, дисциркуляторная энцефалопатия с нарушением памяти, внимания, речи, головокружением и головной болью; алкогольная энцефалопатия, алкогольная полиневропатия, детский церебральный паралич, последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей, умственная отсталость, симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Режим дозирования:
Внутрь, до еды. Суточная доза для взрослых - 3-3.75 г; для детей 1-3 лет - 1-2 г/сут, 4-6 лет - 2-3 г/сут, старше 7 лет - 3 г/сут. Суточную дозу делят на 3 приема. Лечение проводится длительно (от 2-3 нед до 2-4 мес). С целью профилактики и лечения синдрома укачивания взрослым - 0.5 г, детям - 0.25 г 3 раза в день в течение 3-4 сут.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, бессонница, лабильность АД, диспепсия, гипертермия.
Особые указания:
В первые дни лечения возможны колебания АД.
Взаимодействие:
Усиливает действие бензодиазепинов, многих снотворных и противоэпилептических ЛС.