Номер регистрационного удостоверения: |
П N013229/01 |
Дата регистрации: |
31.08.2007 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Аджио Фармацевтикалз Лтд - Индия |
Производитель: |
Аджио Фармацевтикалз Лтд - Индия |
Торговое наименование |
Аджисепт |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Амилметакрезол+Дихлорбензиловый спирт |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] | ~ | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
таблетки для рассасывания [медово-лимонные] | ~ | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
таблетки для рассасывания [анисово-мятные] | ~ | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Аджио Фармацевтикалз Лтд | A-38, Nandjyot Industrial Estate, Kurla Andheri Road, Safedpool, Mumbai - 400 072, India | Индия |
Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство
Код АТХ | АТХ |
---|---|
R02AA20 | Прочие антисептики |
Аджисепт® (Agisept®)
Действующее вещество: Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Лекарственная форма:
таблетки для рассасывания [классические], таблетки для рассасывания [медово - лимонные], таблетки для рассасывания [ментолово - эвкалиптовые]
Состав:
Каждая таблетка содержит:
АДЖИСЕПТ®, таблетки для рассасывания [классические]
Активные вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт......... 1,2 мг
амилметакрезол............................... 0,6 мг
Вспомогательные вещества: Лимонная кислота, рацементол, аниса масло, мяты перечной листьев масло, краситель Азорубин (Кармозин), краситель пунцовый (Понсо 4R), натрия лаурилсульфат, сахароза.
АДЖИСЕПТ®, таблетки для рассасывания [медово - лимонные]
Активные вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт............ 1,2 мг
амилметакрезол.................................. 0,6 мг
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота, рацементол, лимона масло, ароматизатор медовый, краситель карамель, декстроза, сахароза.
АДЖИСЕПТ®, таблетки для рассасывания [ментолово - эвкалиптовые]
Активные вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт............ 1,2 мг
амилметакрезол.................................. 0,6 мг
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота, рацементол, эвкалипта листьев масло, краситель индигокармин, декстроза, сахароза.
Описание:
Таблетки для рассасывания [классические]:
Круглые двояковыпуклые таблетки малиново-красного цвета с запахом аниса и мяты; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.
Таблетки для рассасывания [медово-лимонные]:
Круглые двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета с запахом лимона; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.
Таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые]:
Круглые двояковыпуклые таблетки от голубого до голубого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ментола и эвкалипта; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:
R.02.A.A Антисептики
Фармакодинамика:
Комбинированный антисептический препарат для местного применения в полости рта и глотки. Оказывает противомикробное действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Фармакокинетика:
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата АДЖИСЕПТ® отсутствуют.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 5 лет.
Способ применения и дозы:
Для рассасывания в полости рта.
Взрослым назначают по 1 таблетке каждые 2 часа. Максимальная суточная доза - 8 таблеток.
Детям старше 5 лет назначают по 1 таблетке каждые 4 часа. Таблетки рассасывают до полного растворения.
Побочные эффекты:
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочного действия препарата не отмечено.
Взаимодействие:
Клинически значимого взаимодействия препарата Аджисепт с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Особые указания:
При приёме препарата АДЖИСЕПТ®, таблетки пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, содержание сахаров в каждой пастилке АДЖИСЕПТ®, таблетки для рассасывания [классические] 2,4 г сахарозы, АДЖИСЕПТ®, таблетки для рассасывания [медово - лимонные] - 840 мг декстрозы и 1,56 г сахарозы; АДЖИСЕПТ®, таблетки для рассасывания [ментолово - эвкалиптовые] - 840 мг декстрозы и 1,56 г сахарозы.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки для рассасывания [классические], [медово - лимонные], [ментолово - эвкалиптовые].
Упаковка:
По 6 таблеток в стрип из Ал/Ал; 2 или 4 стрипа в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после срока, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта