Номер регистрационного удостоверения:

П N013229/01

Дата регистрации:

31.08.2007

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Аджио Фармацевтикалз Лтд - Индия

Производитель:

Аджио Фармацевтикалз Лтд - Индия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Аджисепт

Международное непатентованное или химическое наименование:

Амилметакрезол+Дихлорбензиловый спирт

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] ~ 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 6 шт. - стрипы (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - стрипы (4 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
таблетки для рассасывания [медово-лимонные] ~ 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 6 шт. - стрипы (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - стрипы (4 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
таблетки для рассасывания [анисово-мятные] ~ 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 6 шт. - стрипы (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - стрипы (4 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Аджио Фармацевтикалз Лтд A-38, Nandjyot Industrial Estate, Kurla Andheri Road, Safedpool, Mumbai - 400 072, India Индия

Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство

Код АТХ АТХ
R02AA20 Прочие антисептики

Аджисепт® (Agisept®)
Действующее вещество: Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Лекарственная форма:  

таблетки для рассасывания [классические], таблетки для рассасывания [медово - лимонные], таблетки для рассасывания [ментолово - эвкалиптовые]

Состав:

Каждая таблетка содержит:

АДЖИСЕПТ®, таблетки для рассасывания [классические]

Активные вещества:

2,4-дихлорбензиловый спирт......... 1,2 мг

амилметакрезол............................... 0,6 мг

Вспомогательные вещества: Лимонная кислота, рацементол, аниса масло, мяты перечной листьев масло, краситель Азорубин (Кармозин), краситель пунцовый (Понсо 4R), натрия лаурилсульфат, сахароза.

АДЖИСЕПТ®, таблетки для рассасывания [медово - лимонные]

Активные вещества:

2,4-дихлорбензиловый спирт............ 1,2 мг

амилметакрезол.................................. 0,6 мг

Вспомогательные вещества:

Лимонная кислота, рацементол, лимона масло, ароматизатор медовый, краситель карамель, декстроза, сахароза.

АДЖИСЕПТ®, таблетки для рассасывания [ментолово - эвкалиптовые]

Активные вещества:

2,4-дихлорбензиловый спирт............ 1,2 мг

амилметакрезол.................................. 0,6 мг

Вспомогательные вещества:

Лимонная кислота, рацементол, эвкалипта листьев масло, краситель индигокармин, декстроза, сахароза.

Описание:

Таблетки для рассасывания [классические]:

Круглые двояковыпуклые таблетки малиново-красного цвета с запахом аниса и мяты; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

Таблетки для рассасывания [медово-лимонные]:

Круглые двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета с запахом лимона; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

Таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые]:
Круглые двояковыпуклые таблетки от голубого до голубого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ментола и эвкалипта; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

Фармакотерапевтическая группа:

Антисептическое средство
АТХ:  

R.02.A.A   Антисептики

Фармакодинамика:

Комбинированный антисептический препарат для местного применения в полости рта и глотки. Оказывает противомикробное действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата АДЖИСЕПТ® отсутствуют.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 5 лет.

Способ применения и дозы:

Для рассасывания в полости рта.

Взрослым назначают по 1 таблетке каждые 2 часа. Максимальная суточная доза - 8 таблеток.

Детям старше 5 лет назначают по 1 таблетке каждые 4 часа. Таблетки рассасывают до полного растворения.

Побочные эффекты:

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочного действия препарата не отмечено.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия препарата Аджисепт с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Особые указания:

При приёме препарата АДЖИСЕПТ®, таблетки пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, содержание сахаров в каждой пастилке АДЖИСЕПТ®, таблетки для рассасывания [классические] 2,4 г сахарозы, АДЖИСЕПТ®, таблетки для рассасывания [медово - лимонные] - 840 мг декстрозы и 1,56 г сахарозы; АДЖИСЕПТ®, таблетки для рассасывания [ментолово - эвкалиптовые] - 840 мг декстрозы и 1,56 г сахарозы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки для рассасывания [классические], [медово - лимонные], [ментолово - эвкалиптовые].
Упаковка:

По 6 таблеток в стрип из Ал/Ал; 2 или 4 стрипа в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не использовать после срока, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта