Описание действующего вещества (МНН) Альдеслейкин* (Aldesleukin*)
Фармакология: Фармакологическое действие - иммуномодулирующее. Является лимфокином. Рекомбинантная форма отличается от природного интерлейкина (не гликозилирована, т.к. получена от E.coli, не имеет концевого N-аланина, в положении 125 цистеин замещен на серин), однако в полной мере обладает активностью человеческого интерлейкина-2. Активирует клеточный иммунитет. Иммунорегуляторные свойства заключаются в усилении митогенеза лимфоцитов и стимуляции длительного роста интерлейкин-2 зависимых клеточных популяций, повышении цитотоксичности лимфоцитов, индукции клеток-киллеров (лимфоцитактивированных и натуральных) и продукции гамма-интерферона, фактора некроза опухоли, интерлейкина-1.
Показания: Метастатическая ренальная клеточная карцинома, меланома (дополнительная терапия).
Противопоказания: Гиперчувствительность, нарушение функции дыхания, при статусе ECOG меньше 2, статусе ECOG 1 и наличие метастазов более чем в одном органе, срок менее 24 мес после первоначальной диагностики первичной опухоли, метастазы в ЦНС, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, инфекционные заболевания, требующие проведения антибиотикотерапии, судорожный синдром, аутоиммунные заболевания, лейкопения (менее 4000/мм3), тромбоцитопения (менее 100000/мм3), беременность, грудное вскармливание (на время лечения прекращают), репродуктивный (необходима надежная контрацепция) и детский возраст.
Побочные действия: Артериальная гипотензия, аритмии, тахикардия, приступы стенокардии; одышка, кашель, диспноэ, тахипноэ, пневмоторакс, нарушения вкуса, диарея, диспепсия, стоматиты; повышение уровня билирубина, трансаминаз, щелочной фосфатазы, асцит, гепатомегалия, изменение функции дыхания, психического статуса и сознания, расстройства памяти, зрения, речи, моторные дисфункции, кома; миалгии, артралгии, артриты; олигурия, анурия, протеинурия, гематурия, дизурия, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз, дискоагуляция, эозинофилия; гипергликемия, гиперкалиемия, гипокальциемия, увеличение массы тела, кожные реакции - эритема, зуд, алопеция.
Взаимодействие: Эффект уменьшают глюкокортикоиды. Бета-адреноблокаторы усиливают артериальную гипотензию. Гепато-, нефро-, миело- и кардиотоксичные препараты повышают (взаимно) вероятность развития побочных явлений.
Способ применения и дозы: Первый индукционный цикл (взрослым) - непрерывная 5-дневная в/в инфузия в дозе 1 мг/м2 /сут, после 2-6 дневного перерыва 5-дневную инфузию повторяют в той же дозе; второй индукционный цикл - через 3 нед. У больных с положительной динамикой возможно до 4 индукционных циклов.