Номер регистрационного удостоверения:

Р N000460/01

Дата регистрации:

 30.12.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО 'Биомед' им. И.И. Мечникова

 Дата переоформления:

 15.10.2018

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый)

Международное непатентованное или химическое наименование:

Вакцина для лечения стафилококковых инфекций

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для подкожного введения ~ 2 года При температуре 2-8 град.
  • 1 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Все стадии ОАО 'Биомед' им. И.И. Мечникова 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее Россия
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина

 

Код АТХ АТХ
J07AX Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций

Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый) (Vaccinum staphylococcum therapeuticum )
Действующее вещество : Вакцина для лечения стафилококковых инфекций
Лекарственная форма:  раствор для подкожного введения

Состав:

Препарат содержит комплекс растворимых термостабильных антигенов стафилококка.

Состав в 1 мл:

Активное вещество:

комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной экстракцией.

Вспомогательное вещество:

фенол (0,2±0,05) %.

Описание:

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП-вакцина
АТХ:  

J.07.A   Вакцины для профилактики бактериальных инфекций

J.07   Вакцины

Фармакодинамика:

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.

Показания:

Лечение гнойничковых заболеваний стафилококковой этиологии:

- стафилодермии;

- абсцессах, фурункулах и карбункулах кожи;

- гордеолуме и других глубоких воспалениях век;

- пиодермии.
Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.

Противопоказания:

    Детский возраст с рождения до 6 месяцев;
    рахит II и III степени;
    гипотрофия II и III степени;
    болезни эндокринной системы;
    болезни печени и почек;
    аллергические заболевания;
    отек Квинке;
    бронхиальная астма;
    распространенная экзема;
    хронический бронхит неуточненный;
    астматический бронхит;
    болезни центральной нервной системы;
    острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции;
    хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. 

Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после клинического выздоровления (ремиссии).

Беременность и лактация:

Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.

Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:

1й день - 0,2 мл 4-й день - 0,5 мл 7-й день - 0,8 мл

2й день - 0,3 мл 5-й день - 0,6 мл 8-й день - 0,9 мл

3й день - 0,4 мл 6-й день - 0,7 мл 9-й день -1,0 мл

Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию - 0,2 мл; на третью - 0,3 мл и т.д.) в течение 9 дней.

Использование вакцины детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.

При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.

Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии - 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.

При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.

При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38 °С и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат в месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствующей или плохо читаемой маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Меры предосторожности при применении. Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.

Особенности действия препарата при первом приеме. После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.

Особенности действия препарата при его отмене. Не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.
Побочные эффекты:В месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 0,5-1 °С. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.

Взаимодействие:

Не установлено.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для подкожного введения.
Упаковка:В ампулах по 1 мл. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

В пачку из картона помещают две контурные ячейковые упаковки или 10 ампул с разделяющей змейкой вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

При использовании ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывается.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту