Номер регистрационного удостоверения:

П N012143/01

Дата регистрации:

Дата переоформления

03.02.2012

21.03.2014

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Валеант ООО - Россия

Производитель:

Херкель Б.В. - Нидерланды

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Фиторелакс

Международное непатентованное или химическое наименование:

нет

 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта
  • 2 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
  • 2 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 2 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 2 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 2 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта
  • 4 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
  • 4 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 4 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 4 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Херкель Б.В. Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands Нидерланды
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Херкель Б.В. Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands Нидерланды
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Херкель Б.В. Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands Нидерланды
4 Выпускающий контроль качества Натур Продукт Европа Б.В. Tweeberg 17, 5246 XL Rosmalen, The Netherlands Нидерланды
5 Выпускающий контроль качества Херкель Б.В. Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands Нидерланды
АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТы:
Экстракт корней валерианы сухой, содержащий не менее 0,25% валериановых кислот - 150 мг, экстракт цветков боярышника сухой, содержащий не менее 1,6 % витексина 2-рамнозида - 80 мг.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Свойства препарата обусловлены комплексом биологически активных веществ, входящих в его состав. Валериана обладает умеренным седативным и спазмолитическим действием. Боярышник обладает седативным, некоторым кардиотоническим и антиаритмическим действием - улучшает работу сердечной мышцы, предупреждая ее преждевременное утомление; обладает аритмическим действием, нормализует коронарное и мозговое кровообращение.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Препарат применяют у взрослых по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Применяют как успокаивающее средство при повышенной нервной возбудимости, бессоннице, а также при функциональных расстройствах сердечной деятельности, мерцательной аритмии, пароксизмальной тахикардии (при легких формах в дополнение к лечению основными антиаритмическими препаратами).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции. При длительном применении в повышенных дозах возможны сонливость, снижение работоспособности.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Таблетки - 30 штук. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера с инструкцией по применению в упаковке из картона.
УСЛОВИЯ И СРОК ХРАНЕНИЯ:
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Отпускается без рецепта врача.