Номер регистрационного удостоверения:
|
П N012143/01
|
Дата регистрации:
Дата переоформления
|
03.02.2012
21.03.2014
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Валеант ООО - Россия
|
Производитель:
|
Херкель Б.В. - Нидерланды
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Фиторелакс
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
нет
|
Упаковки:
Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
---|
Упаковки |
---|
таблетки |
~ |
3 года |
При температуре не выше 25 град. |
- 10 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
- 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
- 10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
- 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта
- 12 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
- 12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
- 12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
- 12 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта
- 2 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
- 2 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 2 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
- 2 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
- 2 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта
- 4 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
- 4 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 4 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
- 4 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
- 4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта
- 6 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
- 6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 6 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
- 6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
- 6 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта
- 8 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
- 8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
- 8 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
- 8 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта
|
№ п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
---|
1 |
Производитель (готовой ЛФ) |
Херкель Б.В. |
Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands |
Нидерланды |
2 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
Херкель Б.В. |
Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands |
Нидерланды |
3 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
Херкель Б.В. |
Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands |
Нидерланды |
4 |
Выпускающий контроль качества |
Натур Продукт Европа Б.В. |
Tweeberg 17, 5246 XL Rosmalen, The Netherlands |
Нидерланды |
5 |
Выпускающий контроль качества |
Херкель Б.В. |
Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands |
Нидерланды |
АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТы:
Экстракт корней валерианы сухой, содержащий не менее 0,25% валериановых кислот - 150 мг, экстракт цветков боярышника сухой, содержащий не менее 1,6 % витексина 2-рамнозида - 80 мг.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Свойства препарата обусловлены комплексом биологически активных веществ, входящих в его состав. Валериана обладает умеренным седативным и спазмолитическим действием. Боярышник обладает седативным, некоторым кардиотоническим и антиаритмическим действием - улучшает работу сердечной мышцы, предупреждая ее преждевременное утомление; обладает аритмическим действием, нормализует коронарное и мозговое кровообращение.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Препарат применяют у взрослых по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Применяют как успокаивающее средство при повышенной нервной возбудимости, бессоннице, а также при функциональных расстройствах сердечной деятельности, мерцательной аритмии, пароксизмальной тахикардии (при легких формах в дополнение к лечению основными антиаритмическими препаратами).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции. При длительном применении в повышенных дозах возможны сонливость, снижение работоспособности.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Таблетки - 30 штук. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера с инструкцией по применению в упаковке из картона.
УСЛОВИЯ И СРОК ХРАНЕНИЯ:
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Отпускается без рецепта врача.