Описание действующего вещества (МНН) Фентанил* (Fentanyl*)
Фармакология: Фармакологическое действие - анальгезирующее (наркотическое).
Показания: Премедикация перед хирургическими операциями, вводный наркоз, послеоперационная анальгезия, нейролептанальгезия, выраженный болевой синдром, хронические боли при онкологических заболеваниях; некупирующиеся боли (аппликация пластыря).
Противопоказания: Гиперчувствительность, бронхиальная астма, угнетение дыхательного центра, черепно-мозговая гипертензия, акушерские операции, наркомания, беременность, кормление грудью (грудное вскармливание исключено).
Побочные действия: Гиповентиляция, угнетение дыхания, вплоть до остановки (в больших дозах), бронхоспазм, парадоксальная стимуляция ЦНС, спутанность сознания, галлюцинации, кратковременная ригидность мышц (в т.ч. грудных), брадикардия, тошнота, рвота, запор, печеночная колика, задержка мочи, амблиопия; пластырь: местные кожные реакции - высыпания, эритема, зуд (исчезают в течение 24 ч после удаления пластыря).
Взаимодействие: Эффект снижает бупренорфин. Опиаты, седативные средства, снотворные, фенотиазины, транквилизаторы, средства для наркоза, миорелаксанты, антигистаминные препараты, вызывающие седацию, алкоголь и др. депримирующие средства повышают вероятность побочных проявлений (угнетение ЦНС, гиповентиляция, гипотония и др.). Бензодиазепины удлиняют выход из нейролептанальгезии. Закись азота увеличивает мышечную ригидность, антигипертензивные средства - гипотензию, ингибиторы МАО - риск тяжелых осложнений.
Передозировка: Симптомы: угнетение дыхания.
Лечение: введение налоксона, ингаляция кислорода, ИВЛ, в случае использования пластыря - немедленное его удаление.
Способ применения и дозы: В/в, в/м, местно (трансдермальная система в виде пластыря). Для премедикации и в послеоперационном периоде в/м - по 0,05-0,1 мг, детям - 0,002 мг/кг; для вводного наркоза - в/в 0,1-0,2 мг; нейролептанальгезия - в/в 0,2-0,6 мг (введение повторяют каждые 20 мин); при операциях на открытом сердце - 0,05-0,1 мг/кг. Местно - на 72 ч накладывают на плоскую поверхность кожи (нераздраженную, с минимальным волосяным покровом, при необходимости вымытую чистой водой, без применения моющих средств и тщательно высушенную) и плотно прижимают (места аппликации чередуют). Дозу подбирают индивидуально. Пациентам, ранее не принимавшим опиаты, - начальная доза 25 мкг/ч; при толерантности к опиатам при переходе к лечению фентанилом начальную дозу рассчитывают по соответствующим таблицам, исходя из предшествующей суточной потребности в анальгетиках; при использовании дозы более 300 мкг/ч возможны дополнительные или альтернативные способы введения.
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
МНН (ТН)
|
зарегистрированные лекарственные формы
|
образец выписки рецепта
|
основания
для мер контроля
|
ПКУ
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
предельная норма отпуска на 1 рецепт
|
Примечание
|
Фентанил
(Дюрогезик
Матрикс,
Долфорин,
Фендивия,
Фентадол
Матрикс,
Фентадол
Резервуар)
|
0,005% раствор в ампулах по 1 мл и 2 мл для инъекций
трансдермальные терапевтические системы (ТТС) в дозировках по 12,5 мкг/час, 25 мкг/час, 50 мкг/час, 75 мкг/час, 100мкг/час
|
Rp.: Phentanili TTS 75 mkg/h
D.td. № 10 (десять)
* S.Пластырь наклеивать на на кожу на 72 часа.
|
НС
|
+
|
X
|
148-1/у-88
ДЛЯ
трансдерм
альной
формы
|
ТТС 20 пластырей по 12,5 мкг/час; 20 пластырей по 25 мкг/час;
10 пластырей по 50 мкг/час;
10 пластырей по 75 мкг/час;
10 пластырей по 100 мкг/час2
|
ФТГ Анальгезирующее наркотическое средство
в ампулах используется для наркоза, по рецептам не отпускается;
рецепты на ТТС хранятся в аптеке 5 лет
|