Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002706 |
Дата регистрации: |
31.03.2012 |
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО Биосинтез - Россия |
Производитель: |
ОАО Биосинтез - Россия |
Торговое наименование |
Эринит |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пентаэритритила тетранитрат |
Имя
№ п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 232116 | таблетки | 10 мг | 50 | банка | 50,000 | Пачка из картона | 1 | с инструкцией по применению | 3 г |
2 | 232117 | таблетки | 10 мг | 10 | контурная ячейковая упаковка | 10,000 | Пачка из картона | 1 | с инструкцией по применению | 3 г |
3 | 232119 | таблетки | 10 мг | 20 | контурная ячейковая упаковка | 10,000 | Пачка из картона | 2 | с инструкцией по применению | 3 г |
4 | 232120 | таблетки | 10 мг | 30 | контурная ячейковая упаковка | 10,000 | Пачка из картона | 3 | с инструкцией по применению | 3 г |
5 | 232121 | таблетки | 10 мг | 50 | контурная ячейковая упаковка | 10,000 | Пачка из картона | 5 | с инструкцией по применению | 3 г |
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЭРИНИТ
Регистрационный номер: Торговое название: Эринит Лекарственная форма: таблетки
Описание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, слегка мраморные. Состав: 1 таблетка содержит: таблеточной массы пентаэритритила тетранитрата (эринит) - 0,2475 г: крахмал картофельный, декстроза, тальк, кислота стеариновая, сахароза (сахар), вспомогательные вещества: кальция стеарат.
Фармакотерапевтическая группа: вазодилатируюгцее средство-нитрат Код ATX [C01DA05]
Фармакологические свойства
Венозный вазодилататор, обладает антиангинальным эффектом. Стимулирует образование в стенке сосудов оксида азота, являющегося эндотелиальным релаксирующим фактором. Уменьшает преднагрузку (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузку (ОПСС) на сердце; снижает потребность миокарда в кислороде
Восстанавливает кровоток по мелким эндокардиальным сосудам, улучшает - в эпи-кардиальных коронарных артериях, повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией.
При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
По сравнению с нитроглицерином, оказывает более медленное, но более продолжительное действие (до 10 ч). При приеме внутрь начало эффекта - через 30-45 мин (при сублингвальном - через 15-20 мин), продолжительность - 4-5 ч.
Показания к применению
Профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам, выраженная артериальная гипотензия, коллапс, шок, острый инфаркт миокарда, протекающий с ортостатической гипотензией, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма, нарушение мозгового кровообращения (особенно геморрагический инсульт), закрытоуголь-ная глаукома, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Внутрь (за 1 час до еды) по 10 - 20 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки, при необходимости - до 40 мг 4 раза в сутки, допустимо назначение по 80 мг 2 раза в сутки.
Для предупреждения ночных приступов стенокардии назначают по 20 мг перед сном. Курс лечения продолжается обычно 2-4 недели. Повторные курсы - по назначению врача.
Побочное действие
Аллергические реакции, головная боль, шум в ушах, головокружение, тошнота, слабость, тахикардия, повышенная утомляемость, тревожность, повышенное потоотделение, снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия; иногда наблюдается расстройство функции кишечника (диарея).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме с другими лекарственными средствами посоветуйтесь с лечащим врачом.
Под влиянием дигидроэрготамина возможно снижение антиангинального эффекта Эринита. Сочетание этих лекарственных средств считается нерациональным. Комбинация с пропранололом является рациональной, так как антиангинальное действие Эринита усиливается. Этанол усиливает действие Эринита.
Особые указания
Для купирования приступов стенокардии препарат малопригоден в связи медленным наступлением эффекта.
Необходимо исключить в процессе лечения употребление этанола. При длительном применении возможно снижение терапевтического эффекта (вследствие развития толерантности).
При применении препарата 1 раз в сутки в сочетании с др. антиангинальными средствами, риск развития толерантности снижается.
Форма выпуска
Таблетки по 10 мг.
50 таблеток в банки из стекломассы или в банки полимерные. 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Одну банку или 1, 2, 3 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения
Список Б.
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптеки:
По рецепту.
Производитель:
ОАО «Биосинтез», Россия, г. Пенза
Юридический адрес и адрес для принятия претензий: