Номер регистрационного удостоверения: |
П N010068 |
Дата регистрации: |
23.08.2010 |
Дата переоформления: |
17.03.2015 |
Дата окончания |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Белмедпрепараты РУП- Республика Беларусь |
Торговое наименование |
Церебролизат |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
---------------- |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для внутримышечного введения | ~ | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30 | Республика Беларусь |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
ноотропное средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
N06BX | Другие психостимуляторы и ноотропные препараты |
Церебролизат (Cerebrolysat)
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения
Состав:
1 мл содержит:
активное вещество: гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий аминокислоты и пептиды; в том числе свободные аминокислоты: L-лизин - 0,95-2,85 мг, L-гистидин - 0,30-0,90 мг, L-аргинин - 0,80-2,60 мг, кислота аспарагиновая - 1,00-2,60 мг, L-треонин - 0,70-2,10 мг, серин - 1,35-3,25 мг, L-глутаминовая кислота - 3,75-6,25 мг, L-аланин - 1,75-5,25 мг. L-пролин - 0,70-1,70 мг, глицин - 0,70-2,10 мг, L-валин - 1,35-4,05 мг, L-метионин - 0,65-1,95 мг, L-лейцин - 2,00-6,00 мг, L-фенилаланин - 0,50-1,50 мг, изолейцин - 0,80-3,60 мг, тирозин - 0,15-0,65 мг;
вспомогательное вещество: фенол - 3 мг.
Описание:
Прозрачная желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Ноотропное средство
АТХ:
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика:
Ноотропный лекарственный препарат.
Усиливает синтез белков в нервных клетках, повышает устойчивость головного мозга к гипоксии, гипогликемии, интоксикации, механическим травмам. Активирует интегративные процессы в центральной нервной системе.
Фармакокинетика:
Фармакокинетический анализ затруднителен вследствие сложного состава церебролизата, включающего сумму свободных аминокислот и пептидов.
Показания:
Нарушения деятельности центральной нервной системы на фоне снижения мозгового кровообращения, дисциркуляторная энцефалопатия, посттравматический астенический синдром.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, эпилептический статус, генерализованные судорожные припадки.
С осторожностью:
Аллергический диатез.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение во время I триместра беременности.
Применение препарата во время II и III триместров беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходима консультация врача!
При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно по 1-5 мл ежедневно или через день.
В среднем курс лечения составляет 20-30 инъекций.
Курс лечения для каждого пациента устанавливается лечащим врачом индивидуально. Проведение повторного курса терапии возможно через 3-6 месяцев по назначению врача.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных действий приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры.
Местные реакции: редко - гиперемия кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
Прочие: часто - аллергические реакции; повышение артериального давления (при сопутствующей артериальной гипертензии).
Передозировка:
До настоящего времени при применении препарата случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие:
При одновременном использовании препарата с антидепрессантами возможно усиление их действия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Раствор для внутримышечного введения.
Упаковка:
По 1 мл или 5 мл в ампулы.
10 ампул по 1 мл вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
5 ампул по 1 мл или по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту