Номер регистрационного удостоверения:

Р N000499/01

Дата регистрации:

 04.08.2010

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Фармстандарт-Лексредства ОАО - Россия (г.Курск)

Производитель:

 Фармстандарт-Лексредства ОАО - Россия (г.Курск)

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Цитрамон П

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол

 


 Сведения о зарегистрированных упаковках:

 

п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 20326 таблетки ~ 20 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 2 ~ 4 года
2 20327 таблетки ~ 10 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 1 ~ 4 года
3 20328 таблетки ~ 30 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 3 ~ 4 года
4 20329 таблетки ~ 50 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 5 ~ 4 года
5 29577 таблетки ~ 6 упаковки безъячейковые контурные 6,000 ~   ~ 4 года
6 29578 таблетки ~ 10 упаковки безъячейковые контурные 10,000 ~   ~ 4 года
7 41266 таблетки ~ 3000 упаковки ячейковые контурные 6,000 коробки картонные 500 ~ 4 года
8 42112 таблетки ~ 6 упаковки ячейковые контурные 6,000 пачки картонные 1 ~ 4 года
9 42113 таблетки ~ 12 упаковки ячейковые контурные 6,000 пачки картонные 2 ~ 4 года
10 42114 таблетки ~ 18 упаковки ячейковые контурные 6,000 пачки картонные 3 ~ 4 года
11 42115 таблетки ~ 30 упаковки ячейковые контурные 6,000 пачки картонные 5 ~ 4 года
12 59244 таблетки ~ 6 упаковки ячейковые контурные 6,000 ~   ~ 4 года
13 59245 таблетки ~ 10 упаковки ячейковые контурные 10,000 ~   ~ 4 года
14 127601 таблетки ~ 5000 упаковки ячейковые контурные 10,000 коробки картонные 500 ~ 4 года

 

 

ЦИТРАМОН П (CITRAMON P)

код ATX: N02BA51   
Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки    1 таб.
ацетилсалициловая кислота    240 мг
парацетамол    180 мг
кофеин    30 мг


Вспомогательные вещества: какао бобы.

10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (500) - ящики картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные.
10 - упаковки безъячейковые контурные.
6 - упаковки безъячейковые контурные.
6 - упаковки ячейковые контурные.
6 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
6 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
6 - упаковки ячейковые контурные (500) - ящики картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Описание активных компонентов препарата ЦИТРАМОН П.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Комбинированный препарат.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.


Показания


Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза):

— головная боль;

— мигрень;

— зубная боль;

— невралгия;

— миалгия;

— артралгия;

— альгодисменорея.

Лихорадочный синдром:

— при ОРЗ;

— при гриппе.


Режим дозирования


Внутрь (во время или после еды) по 1 таблетки каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблетки Курс лечения - не более 7-10 дней.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства (без назначения и наблюдения врача). Другие дозировки и схемы применения устанавливаются врачом.


Побочное действие


Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, аллергические реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение АД, бронхоспазм.

При длительном применении - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).


Противопоказания


— гиперчувствительность;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

— желудочно-кишечное кровотечение;

— 'аспириновая' астма;

— гемофилия;

— геморрагический диатез;

— гипопротромбинемия;

— портальная гипертензия;

— авитаминоз K;

— почечная недостаточность;

— беременность (I и III триместры);

— период лактации (грудное вскармливание);

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— выраженная артериальная гипертензия;

— тяжелое течение ИБС;

— глаукома;

— повышенная возбудимость;

— нарушения сна;

— хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;

— детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

C осторожностью: подагра, заболевания печени.


Особые указания


Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным действием; при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.

Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.


Передозировка


Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой): при легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяжелая интоксикация - заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.

Лечение: постоянный контроль за кислотно-щелочным равновесием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.


Лекарственное взаимодействие


Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.

Одновременное назначение с другими НПВС, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.

Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.