МНН	Амикацин
Торговое название	Амикацин
РегНомер	Р N003221/01
Дата регистрации	04.12.2008
Дата аннуляции
Производитель	Красфарма ОАО - Россия

Упаковки:

№ п/п	Упаковка	НД	EAN
1	лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг, флаконы (1) - пачки картонные	~	4602521003438
2	лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг, флаконы (10) - пачки картонные	~	~
3	лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг, флаконы (50) - коробки картонные	~	4602521003476
4	лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг, флаконы 10 мл	~	4602521003445
5	лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1) - пачки картонные	~	4602521003773
6	лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флаконы (10) - пачки картонные	~	4602521003780
7	лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флаконы (50) - коробки картонные	~	4602521003483
8	лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флаконы 10 мл	~	4602521003452
9	порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг, флаконы (1) - пачки картонные	ФСП 42-0088-4658-03	4602521003438
10	порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг, флаконы (10) - пачки картонные	ФСП 42-0088-4658-03	~
11	порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг, флаконы (50) - коробки картонные	ФСП 42-0088-4658-03	4602521003476
12	порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг, флаконы 10 мл	ФСП 42-0088-4658-03	4602521003445
13	порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1) - пачки картонные	ФСП 42-0088-4658-03	4602521003773
14	порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флаконы (10) - пачки картонные	ФСП 42-0088-4658-03	4602521003780
15	порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флаконы (50) - коробки картонные	ФСП 42-0088-4658-03	4602521003483
16	порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флаконы 10 мл	ФСП 42-0088-4658-03	4602521003452

J01GB06
amikacin

Форма выпуска, состав и упаковкаПорошок для приготовления раствора для в/м введения 1 фл.
амикацин (в форме сульфата) 500 мг

Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (10) - пачки картонные.
Флаконы (50) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S cубъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.

Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Providencia stuartii.

Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммов, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.

Неактивен в отношении анаэробных бактерий.

Фармакокинетика

После в/м введения быстро и полностью всасывается. Распределяется во всех тканях организма. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Проникает через плацентарный барьер.

Не метаболизируется. Выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 - 2-4 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к амикацину микроорганизмами: перитонит, сепсис, сепсис новорожденных, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчевыводящих путей.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м, возможно также в/в введение (струйное в течение 2 мин или капельное).

В/м или в/в взрослым и подросткам - по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Для детей начальная доза составляет 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч.

Максимальные дозы: для взрослых суточная доза - 1.5 г.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха, вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия; редко - почечная недостаточность.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, беременность, повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амикацин противопоказан при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с миастенией и паркинсонизмом, а также у лиц пожилого возраста.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Не рекомендуется применять амикацин у пациентов с повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам из-за опасности развития перекрестной аллергии.

Риск развития ототоксического и нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития нефротоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с амфотерицином B, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВС, рентгеноконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами.

Риск развития ототоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с 'петлевыми' диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота), цисплатином.

При одновременном применении с пенициллинами (при почечной недостаточности) уменьшается противомикробное действие.

При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.

Амикацин несовместим в растворе с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином B, хлоротиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопентоном, а также, в зависимости от состава и концентрации раствора, - с тетрациклинами, витаминами группы B, витамином C и калия хлоридом.