Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000733 |
Дата регистрации: |
06.08.2010 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество 'Дальхимфарм' - Россия |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Андипал |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бендазол+Метамизол натрия+Папаверин+Фенобарбитал |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки | ~ | 2 года 6 мес | В сухом, защищенном от света месте |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество 'Дальхимфарм' | 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22 | Россия |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
N02BB72 | Метамизол натрия, в комбинации с психотропными препаратами |
Андипал (Andipal)
Действующее вещество: Бендазол + Метамизол натрия + Папаверин + Фенобарбитал
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Активные вещества: метамизол натрия - 250 мг, фенобарбитал - 20 мг, дибазол - 20 мг, папаверина гидрохлорид - 20 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.
Описание:
Таблетки белого или белого со слабым желтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство + барбитурат)
АТХ:
N.02.B.B.52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Бендазол (дибазол) - вазодилатирующее средство; обладает сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга. Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Папаверина гидрохлорид - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. Фенобарбитал, в малых дозах оказывает седативный эффект и усиливает действие других компонентов.
Показания:
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром; спазм мочеточников и мочевого пузыря; альгодисменорея.
Спазм сосудов головного мозга, мигрень.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); угнетение костномозгового кроветворения; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии, тяжелая стенокардия, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость, мегаколон; беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Длительность применения без консультации врача не должна превышать 7 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
При длительном применении: лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени и почек.
Взаимодействие:
Комбинация с нитратами (нитроглицерин, нитросорбид, сустак и др.), блокаторами кальциевых каналов (нифедипин, коринфар и др.), бета-адреноблокаторами (анаприлин, метопролол, талинолол и др.), ганглиоблокаторами (пентамин и др.), диуретиками (фуросемид, гипогиазид и др.), миотропными спазмолитиками (дипиридамол, эуфиллин и др.) усиливает гипотензивное действие указанных препаратов.
Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Совместное применение с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами снижает всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания:
При длительном (более 7 дней) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При отсутствии эффекта в течение 3-х дней следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Во время лечения следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:По 10 таблеток в контурной безъячейковой или контурной ячейковой упаковке. Контурные безъячейковые или ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года 6 мес. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
МНН (ТН)
|
зарегистрированные лекарственные формы |
образец выписки рецепта
|
основания для мер контроля
|
ПКУ
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
предельная норма отпуска на 1 рецепт
|
Примечание |
фенобарбитала 0,02 г (20 мг), бендазола 0,02 г (20 мг), метамизола натрия 0,25 г (250 мг), папаверина гидрохлорида 0,02 г (20 мг) (Андипал) |
таблетки |
без рецепта |
комбиниров анный ЛП |
отпускав тся без рецепта врача3 |
содержит ПВ Списка 3 в малом количестве |
3в соответствии с инструкцией по применению;