Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-000733

Дата регистрации:

 06.08.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Открытое акционерное общество 'Дальхимфарм' - Россия

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Андипал

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Бендазол+Метамизол натрия+Папаверин+Фенобарбитал

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки ~ 2 года 6 мес В сухом, защищенном от света месте
  • (10) - упаковки безъячейковые контурные
  • (10) - упаковки ячейковые контурные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество 'Дальхимфарм' 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитические средства+барбитурат)
 
Код АТХ АТХ
N02BB72 Метамизол натрия, в комбинации с психотропными препаратами

Андипал (Andipal)
Действующее вещество: Бендазол + Метамизол натрия + Папаверин + Фенобарбитал
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

Активные вещества: метамизол натрия - 250 мг, фенобарбитал - 20 мг, дибазол - 20 мг, папаверина гидрохлорид - 20 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.

Описание:

Таблетки белого или белого со слабым желтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство + барбитурат)
АТХ:  

N.02.B.B.52   Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропони­жающее действие.

Бендазол (дибазол) - вазодилатирующее средство; обладает сосудорасширяющим дейст­вием, стимулирует функцию спинного мозга. Оказывает непосредственное спазмолитиче­ское действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Папаверина гидрохлорид - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное дейст­вие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. Фенобарбитал, в малых дозах оказывает седативный эффект и усиливает действие других компонентов.

Показания:

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром; спазм мочеточников и мо­чевого пузыря; альгодисменорея.

Спазм сосудов головного мозга, мигрень.

В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирурги­ческих вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); угнетение костномозгового кроветворения; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюко­зо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии, тяжелая стенокардия, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость, мегаколон; беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Длительность применения без консультации врача не должна превышать 7 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, снижение скорости психомотор­ных реакций.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

При длительном применении: лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени и почек.

Взаимодействие:

Комбинация с нитратами (нитроглицерин, нитросорбид, сустак и др.), блокаторами каль­циевых каналов (нифедипин, коринфар и др.), бета-адреноблокаторами (анаприлин, метопролол, талинолол и др.), ганглиоблокаторами (пентамин и др.), диуретиками (фуросемид, гипогиазид и др.), миотропными спазмолитиками (дипиридамол, эуфиллин и др.) усили­вает гипотензивное действие указанных препаратов.

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Совместное применение с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами снижает всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

При длительном (более 7 дней) применении необходим контроль картины перифериче­ской крови и функционального состояния печени.

При отсутствии эффекта в течение 3-х дней следует прекратить прием препарата и обра­титься к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Во время лечения следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятель­ности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных ре­акций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.
Упаковка:По 10 таблеток в контурной безъячейковой или контурной ячейковой упаковке. Контурные безъячейковые или ячейковые упаковки вместе с равным количеством инст­рукций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года 6 мес. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)

 

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

 

основания

для мер контроля

 

ПКУ

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

предельная норма отпуска на 1 рецепт

 

Примечание

фенобарбитала 0,02 г (20 мг), бендазола 0,02 г (20 мг),

метамизола натрия 0,25 г (250 мг), папаверина гидрохлорида 0,02 г (20 мг) (Андипал)

таблетки

без рецепта

комбиниров анный ЛП

   

отпускав тся без рецепта врача3

 

содержит ПВ Списка 3 в малом количестве

3в соответствии с инструкцией по применению;