Номер регистрационного удостоверения:	Р N000717/01
Дата регистрации:	10.10.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ЗАО "Брынцалов-А"
Дата переоформления:	-------------
Дата окончания действия:	---------------
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Ацикловир-Ферейн®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Ацикловир

 

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
крем для наружного применения	5%	2 года	При температуре не выше 25 град.(не в холодильнике)
		10 г - тубы алюминиевые - пачки картонные - Без рецепта 2 г - тубы алюминиевые - пачки картонные - Без рецепта 3 г - тубы алюминиевые - пачки картонные - Без рецепта 5 г - тубы алюминиевые - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ЗАО "Брынцалов-А"	117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство

 

Код АТХ	АТХ
D06BB03	Ацикловир

Ацикловир-Ферейн (Aciclovir-Ferein)
Лекарственная форма:  крем для наружного применения

Состав:

1 г крема содержит:

Активное вещество:

Ацикловир - 50 мг,

Вспомогательные вещества: спирты жирные; вазелин; вазелиновое масло; пропиленгликоль; натрия лаурилсульфат (додецилсульфокислоты натриевая соль); вода очищенная.

Описание:

Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство для местного применения
АТХ:  

S.01.A.D   Противовирусные препараты
Фармакодинамика:

Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вирусов Varicella zoster, вируса Эпштейна Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Фармакокинетика:

При местном использовании практически не всасывается через поврежденную кожу, не попадает в системный кровоток.

Показания:

Инфекция кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
С осторожностью:Беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

Побочные эффекты:

Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.

Взаимодействие:

При наружном применение не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения 5 %.
Упаковка:

По 2 г, 3 г, 5 г и 10 г в тубу алюминиевую с бушоном.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Не допускается хранение в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта