Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛС-000583
|
Дата регистрации:
|
23.04.2010
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Эском НПК ОАО [Ставрополь] - Россия
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Аминокапроновая кислота
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Аминокапроновая кислота
|
Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
---|
Упаковки |
---|
раствор для инфузий |
50 мг/мл |
3 года |
|
- бутылки для крови и кровезаменителей (1) /~/ - пачки картонные
- бутылки для крови и кровезаменителей (28) /~/ - коробки картонные
- бутылки для крови и кровезаменителей /~/
- бутылки для крови и кровезаменителей (28) /~/ - пленка термоусадочная
- бутылки для крови и кровезаменителей /~/
|
№ п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
---|
1 |
Производитель (Все стадии производства) |
Эском НПК ОАО [Ставрополь] |
355107, Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д.9Г 355107, Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д.9Г, цех №2 355107, Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д.9Г, ЦАП 355107, Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д.9Г, ЗМП №3 352900, Краснодарский край, Армавир |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза
Код АТХ |
АТХ |
---|
B02AA01 |
Аминокапроновая кислота |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, TCmax - 2 ч, T1/2 - 4 ч. Выводится почками - 40-60% в неизмененном виде. При в/в введении элиминация идет быстрее (за 12 ч - более 80%).
Показания к применению
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения).
Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт.
Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, нарушения мозгового кровообращения, ДВС-синдром, беременность.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, ХПН.
Режим дозирования
В/в, капельно. При остром кровотечении вводят 4-5 г, растворенных в 250 мл 0.9% раствора NaCl, в течение 1 ч, затем при необходимости по 1 г (в 50 мл) каждый час в течение 8 ч или до полной остановки кровотечения. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч.
Внутрь, по 5 г, затем по 1 г каждый час в течение не более 8 ч до полной остановки кровотечения.
Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза - 18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых - 5-30 г; для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.
Побочное действие
Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.
Взаимодействие
Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность.