Сведения о стадиях производства:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Страна
1	Производство готовой лекарственной формы	Бристол-Майерс Сквибб Компани	США
2	Производитель (Выпускающий контроль качества)	Бристол-Майерс Сквибб	Франция
3	Производитель (Выпускающий контроль качества)	Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.	Италия
4	Первичная упаковка	Бристол-Майерс Сквибб Компани	США
5	Вторичная/потребительская упаковка	Бристол-Майерс Сквибб	Франция
6	Вторичная/потребительская упаковка	Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.	Италия

Порошок для приготовления 200 мл раствора для приема внутрь с концентрацией ставудина 1/мг/мл; во флаконах по 260 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие: Противовирусное. Подавляет обратную транскриптазу ВИЧ, клеточные ДНК-полимеразы, тормозит синтез вирусной и митохондриальной ДНК.

Фармакодинамика: Активен в отношении ВИЧ-1.

Показания: ВИЧ-инфекция.

Противопоказания: Гиперчувствительность, детский возраст (до 3 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно только в случае убедительных показаний. Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.

Побочные действия: Периферическая нейропатия с чувством онемения, покалывания, болей в ступнях или кистях, головная боль, головокружение, миалгия, бессонница, общая слабость, расстройство сна; одышка, ОРВИ, простуда, потливость; тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея, запор, панкреатит; нарушение лабораторных показателей функций печени, нейтропения, тромбоцитопения, аллергические реакции.

Взаимодействие: В экспериментах in vitro ставудин продемонстрировал аддитивное и синергическое действие на размножение ВИЧ-1 в комбинации с диданозином и зальцитабином. В комбинации с зидовудином ставудин обнаружил аддитивное или антагонистическое действие в зависимости от молярных соотношений этих веществ.

Несовместим с препаратами, повышающими риск развития периферической нейропатии.

Передозировка: Проявляется симптомами периферической нейропатии и нарушением функций печени.

Лечение: симптоматическое (об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа сведений нет).

Способ применения и дозы: Внутрь, за 1 ч до еды, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл), или с легкой пищей. Взрослым: при массе тела более 60 кг рекомендуемая доза - 40 мг 2 раза в сутки, при массе тела менее 60 кг - по 30 мг 2 раза в сутки (интервал между приемами должен составлять 12 ч).

Детям (старше 3 мес): при массе тела менее 30 кг - по 1 мг/кг 2 раза в сутки, массой тела 30 кг и более - в дозах, рекомендуемых для взрослых. Дозы снижаются вдвое при возобновлении лечения после его прекращения вследствие развития периферической нейропатии, нарушения функции печени (повышение трансаминаз) и почек (Cl креатинина в пределах 10-15 мл/мин).

Меры предосторожности: Во время лечения необходим постоянный контроль врача. При развитии симптомов периферической нейропатии (больные должны быть проинформированы) прием немедленно прекращают; возобновить терапию можно лишь после полного исчезновения симптоматики (постоянное покалывание, онемение или боль в области рук и/или ног). С осторожностью при нарушениях функции почек и печени.

Особые указания: Информация для больных сахарным диабетом: 1 мл раствора содержит 50 мг сахарозы.

Срок годности: 2 г.

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C