Номер регистрационного удостоверения:
|
П N012981/02
|
Дата регистрации:
|
25.12.2007
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Сентисс Фарма Пвт.Лтд. - Индия
|
Дата переоформления:
|
04.12.2013
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Ципромед
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Ципрофлоксацин
|
|
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
Упаковки |
капли ушные |
0.3% |
2 года; после вскрытия - 1 мес |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.(не замораживать) |
- 10 мл, - флаконы темного стекла (1) /в комплекте с капельницей/ - пачки картонные
- 10 мл, - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные
|
капли ушные |
0.3% |
3 года; после вскрытия - 45 сут |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.(не замораживать) |
- 10 мл, - флаконы темного стекла (1) /в комплекте с капельницей/ - пачки картонные
- 10 мл, - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные
|
|
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
1 |
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) |
Сентисс Фарма Пвт.Лтд. |
212, Ashirwad Commercial Complex, D-1,Green Park, New Delhi - 110016, India |
Индия |
2 |
Производитель (Все стадии производства) |
Сентисс Фарма Пвт.Лтд. |
Village Khera Nihla, Tehsil Nalagar, Distt. Solan, Himachal Pradesh 174101, India |
Индия |
ЦИПРОМЕД (CIPROMED) капли ушные
код ATX: S02AA30
ciprofloxacin
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли ушные 0.3% в виде прозрачного, вязкого, от бесцветного до бесцветного со слегка желтоватым оттенком раствора. 1 мл
ципрофлоксацин (в форме лактата) 3 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, молочная кислота, пропиленгликоль.
10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов.
Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия обусловлен ингибированием фермента ДНК-гиразы бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципромед действует как на размножающиеся, так и находящиеся в стадии покоя бактерии. Ципромед активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Morganella morganii, Citrobacter spp., Кlebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Ципромед не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания к применению препарата ЦИПРОМЕД
Лечение острых и хронических инфекционных заболеваний уха:
— наружный отит;
— острый и хронический средний отит.
Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.
Режим дозирования
Перед применением препарата следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить слуховой проход). Препарат закапывают по 5 капель в наружный слуховой проход 3 Капли должны быть нагреты до температуры тела.
После исчезновения симптомов заболевания следует продолжить лечение в течение 48 ч.
После закапывания капель следует держать голову в запрокинутом положение в течение 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Побочное действие
В некоторых случаях возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению препарата ЦИПРОМЕД
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам.
Не рекомендуется к применению при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), детям в возрасте до 15 лет.
Применение препарата ЦИПРОМЕД при беременности и кормлении грудью
Ципромед не рекомендуется к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Передозировка
При применении ушных капель не отмечено случаев передозировки.
При случайном приеме внутрь специфические симптомы отсутствуют, возможно - тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение: необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости, поддержание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Растовор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением рН=3-4, которые физически и химически нестабильны.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Срок годности - 2 года, после вскрытия флакона - 1 мес.