Номер регистрационного удостоверения:

 П N014278/01

Дата регистрации:

 10.04.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Балканфарма - Троян АД - Болгария

Дата переоформления:

 09.07.2010

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Бронхоцин®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Глауцин+Эфедрин+[Базилика обыкновенного масло]

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
сироп ~ 4 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 125 г - флаконы полиэтилентерефталатные - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/- По рецепту
  • 125 г - флаконы темного стекла - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/- По рецепту

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Балканфарма - Троян АД 1 Krayrechna str., 5600 Troyan, Bulgaria Болгария

Фармако-терапевтическая группа противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия+симпатомиметическое средство)

Код АТХ АТХ
R05DB20 Противокашлевые препараты другие в комбинации

Торговое наименование
лекарственного препарата:
   
Бронхоцин

Международное непатентованное или химическое наименование:  Глауцин+Эфедрин+[Базилика обыкновенного масло]

Лекарственная форма Сироп.

Состав

Активные вещества:

100 г сиропа содержат: Глауцина гидробромид (100 %) - 0,10 г; эфедрина гидрохлорид (100 %) - 0,08 г; базиликовое масло - 0,10 г.

1 чайная ложка содержит: глауцина гидробромид (100 %) - 5 мг; эфедрина гидрохлорид (100 %) - 4 мг; базиликовое масло - 5 мг.

Один флакон сиропа (125 г) содержит: 25 чайных ложек.

Вспомогательные вещества: сахар, лимонная кислота, полисорбат 80, метил-парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этиловый спирт, дистиллированная вода.

Описание

Бронхоцин представляет собой прозрачную, бесцветную или желтоватую сиропообразную жидкость с горьковато-сладким вкусом и харатерным запахом базилика.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бронхоцин представляет собой комбинированный препарат с противокашлевым и бронхорасширяющим действием. Он оказывает комплексное воздействие на дыхательную и центральную нервную систему, что делает его средством выбора при лечении кашля различной этиологии. Глауцина гидробромид оказывает подавляющее действие на центр кашля, не влияя на дыхание. Обладает и слабым бронхоспазмолитическим и секретолитическим действием.

Эфедрин возбуждает дыхание, расширяет бронхи и уменьшает отек их слизистой оболочки.

Масло базилика оказывает противовоспалительное, анестезирующее и слабое антисептическое действие, успокаивает нервную систему.

Фармакокинетика

Глауцин и Эфедрин хорошо всасываются в пищеварительном тракте, создавая и поддерживая необходимые терапевтические уровни в плазме крови. Выделяются, главным образом,с мочой.

Показания к применению

Препарат применяют в комплексной терапии при лечении острых и хронических бронхитов, трахеобронхитов, бронхиальной астмы, коклюша для устранения симптомов кашля и бронхоконстрикции.

Противопоказания

Ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.

Предупреждения

    Несмотря на то, что Бронхоцин не вызывает привыкания, учитывая состав препарата, с осторожностью назначать пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости;
    Наличие эфедрина требует особого внимания при назначении препарата гипертоникам, так как он вызывает сужение периферических сосудов;
    Не рекомендуется назначать препарат больным сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, таким образом, к повышению уровня сахара крови;
    Не рекомендуется применение в больших дозах водителям.

Беременность и кормление грудью

Независимо от того, что нет данных об эмбриотоксическом и тератогенном эффектах, применение препарата беременным и кормящим женщинам возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами моноаминооксидазы могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым - по 1 столовой ложке 3-4 раза в день. Детям старше 3 лет - по 1 чайной ложке 3 раза в день. Детям старше 10 лет - по 2 чайные ложки 3 раза в день.

Побочное действие

Побочное действие является результатом, главным образом, действия эфедрина: повышение артериального давления, сердцебиение, повышенная нервная возбудимость, потливость, затруднение мочеиспускания, мидриаз. Снижает аппетит.

Передозировка

В случае приема препарата в дозах, превышающих назначенные врачом, может наблюдаться передозировка, симптомом которой является возбуждение, лихорадка, бессонница, понос. Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня сахара в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1,0 г. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

Стеклянные или пластмассовые флаконы по 125 г.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 8 - 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

Примечание5 в соответствии с пунктом 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах одного календарного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".

МНН (ТН)

 

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

 

основания

для мер контроля

 

ПКУ

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

предельная норма отпуска на 1 рецепт

 

Примечание

на 125 г сиропа: глауцина

гидробромида 0,125 г (125 мг), эфедрина гидрохлорида 0,1 г (100 мг), масла базилика

обыкновенного 0,125 г (125 мг) (Бронхотон, Бронхолитин, Бронхоцин,

Бронхоту сен Врамед)

сироп

Rp.: Glaucini hydrobromidi 0,125

Ephedrini hydrobromidi 0,1

Ocini basilici olei 0,125 Sacchari syrupi 125,0 D.*S. no 10 мл 3-4 раза в день.

комбиниров анный ЛП

   

107-1/у5

 

ФТГ Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действ ия+симпатомиметическое средство

прекурсор таблицы I Списка IV в малом количестве, порядок отпуска из аптек в соответствии с пп. "б" п. 4 приказа Мииздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н