|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N015826/01 |
|
Дата регистрации: |
18.02.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Др.Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Видисик |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Карбомер |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 19805 | гель глазной | 0.2% | 1 | тубы алюминиевые | 1,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года; после вскрытия - 6 нед |
| 2 | 20929 | гель глазной | 0.2% | 1 | тубы | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года; после вскрытия - 6 нед |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Др.Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ | ~ | Германия |
ВИДИСИК (VIDISIC)
код ATX: S01XA20
carbomer
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель глазной 0.2% прозрачный, бесцветный, вязкий. 1 г
карбомер 2 мг
Вспомогательные вещества: цетримид, сорбитол, натрия гидроксид, вода д/и.
10 г - (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для увлажнения и защиты роговицы
Фармакологическое действие
Препарат искусственной слезы. Капля препарата образует защитную увлажняющую пленку на роговице. Гель заменяет водную фазу слезной жидкости, имитирует муциновый слой, увлажняет конъюнктиву и роговицу. Препарат препятствует образованию повреждений эпителия и стимулирует его регенерацию.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в глаз и не накапливается в тканях.
Показания к применению препарата ВИДИСИК
— недостаточная продукция слезной жидкости;
— синдром сухого глаза.
Режим дозирования
Гель глазной закапывают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза 3-5 раз/ в зависимости от тяжести и выраженности жалоб.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, преходящее затуманивание зрения, чувство жжения, раздражение глаз.
Противопоказания к применению препарата ВИДИСИК
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ВИДИСИК при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять Видисик при беременности и в период лактации.
Особые указания
В период применения препарата не рекомендуют ношение мягких контактных линз.
При ношении контактных линз их следует снять перед использованием геля и не устанавливать раньше чем через 15 мин после инстилляции препарата.
Тубу следует закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком к глазу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Видисик отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия, интервал между введением Видисика и других препаратов должен составлять не менее 5 мин. Видисик следует применять последним.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 3 года.
После вскрытия тюбика препарат следует использовать в течение 6 недель.