Номер регистрационного удостоверения:

 П N012401/01

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 19.12.2007 

26.07.2022

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Юникем Лабораториз Лтд. - Индия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Юниэнзим® с МПС

Международное непатентованное или химическое наименование:

----------------------------

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - стрипы (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Юникем Лабораториз Лтд. C-31, C-32 & D-10, Industrial Area, Meerut Road, Ghaziabad-201003, India Индия

 

Фармако-терапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство

 

Код АТХ АТХ
A09AA02 Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.)

Регистрационный номер:
П N012401/01-191207
Торговое название: Юниэнзим® с МПС

Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой

Состав:
Каждая таблетка покрытая оболочкой содержит:
Активные вещества: грибковая диастаза (1:800) - 20 мг, папаин (6000 ЕД/мг) - 30 мг, симетикон - 50 мг, активированный уголь - 75 мг, никотинамид - 25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, акации камедь, натрия бензоат, желатин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, кармеллоза натрия.
Оболочка таблетки: касторовое масло, шеллак, кальция карбонат, уголь древесный, кремния диоксид коллоидный, сахароза, акации камедь, желатин, натрия бензоат, тальк, воск карнаубский, воск пчелиный.
Надпись на таблетках: титана диоксид.

Описание:
Черные, овальной формы, покрытые оболочкой таблетки с белой надписью "UNICHEM" на одной стороне. Допускается неоднородность окраски.

Фармакотерапевтическая группа:
пищеварительное ферментное средство
Код ATX: A09AA02

Фармакологические свойства
Папаин и грибковая диастаза являются пищеварительными ферментами, облегчающими пищеварение и усвоение в организме белков, жиров и углеводов. Симетикон оказывает ветрогонное действие: затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков, облегчает выведение газов из кишечника, тем самым уменьшает вздутие живота, тошноту, а также боли и дискомфорт, вызванные метеоризмом.

Активированный уголь является адсорбентом. Поглощает газы и токсины, образующиеся при расстройстве пищеварения. Никотинамид (витамин РР) оказывает регулирующее влияние на процессы пищеварения.

Показания к применению
Патологические состояния, сопровождающиеся нарушением внешнесекреторной функции поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения (в составе комплексной терапии). Метеоризм, в т.ч. в послеоперационном периоде. Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, дети в возрасте до 3 лет.

Способы применения и дозы
Внутрь. По 1 таблетке 1-2 раза в сутки после еды.

Побочное действие
Аллергические реакции, покраснение кожи.

Особые указания
В периоды беременности и лактации препарат следует применять с осторожностью под контролем врача.

Форма выпуска
По 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги.
По 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Или по 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 5 пачек помещают в картонную коробку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
«Юникем Лабораториз Лтд.»
Инд. Эриа, Мирут Род, Газиабад 201 003, Индия