Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(000288)-(РГ-RU) |
Дата регистрации: |
14.07.2021 |
Дата переоформления: |
|
Дата окончания |
14.07.2026 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ -Германия |
Торговое наименование |
Хелидониум-Гомаккорд Н |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
--------------------- |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капли для приема внутрь гомеопатические | ~ | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
4 | Выпускающий контроль качества | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
гомеопатическое средство |
Хелидониум-Гомаккорд Н (Chelidonium-Homaccord N)
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь гомеопатические
Состав:
Состав (на 100 г препарата):
Активные компоненты: Chelidonium majus (Хелидониум маюс) D10 0,6 г, Chelidonium majus (Хелидониум маюс) D30 0,6 г, Chelidonium majus (Хелидониум маюс) D200 0,6 г, Atropa bella-donna (Атропа белла-донна) D10 0,3 г, Atropa bella-donna (Атропа белла-донна) D30 0,3 г, Atropa bella-donna (Атропа белла-донна) D200 0,3 г, Atropa bella-donna (Атропа белла-донна) D1000 0,3 г;
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96 % (об.), вода очищенная.
Содержание этанола в препарате около 35 % (по объему).
Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с характерным запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа:
Гомеопатическое средство
Показания:
В качестве желчегонного средства в комплексной терапии хронического холецистита, хронических гепатитов с холестатическим компонентом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
Беременность и лактация:
Применение лекарственного препарата Хелидониум-Гомаккорд Н при беременности и в период грудного вскармливания возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутрь по 10 капель (растворенных в 30 мл воды) 3 раза в день за 30 минут до или через 1 час после еды. При острых симптомах принимать через каждые 15 минут по 10 капель в течение 2-х часов. Длительность терапии определяется врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие:
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Особые указания:
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прервать прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При отсутствии терапевтического эффекта, а также появлении побочных эффектов, не описанных в инструкции по медицинскому применению, следует сообщить об этом врачу.
Длительное применение препарата (в течение нескольких месяцев и более) должно проводиться под наблюдением врача.
Препарат содержит этиловый спирт около 35 % (объемных).
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга, алкоголизмом, эпилепсией (в связи с содержанием этанола в препарате).
Максимальная разовая доза лекарственного препарата Хелидониум-Гомаккорд Н (10 капель) содержит около 0,138 г абсолютного этилового спирта. Максимальная суточная доза (90 капель) содержит около 1,242 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Капли для приема внутрь гомеопатические.
Упаковка:
По 30 мл во флаконы темного стекла гидролитического класса III со встроенной капельницей из полиэтилена и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта