|
Номер регистрационного удостоверения:
|
П N011114/03
|
|
Дата регистрации:
Дата переоформления |
01.06.2010
31.07.2013
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
ЛЕО Фарма А/С - Дания
|
|
Производитель:
|
ЛЕО Лэбораторис Лимитед - Ирландия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Фуцидин
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Фузидовая кислота
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
|---|
| Упаковки |
|---|
| |
|
|
|
- крем для наружного применения 2 % (туба) 15 гр Х 1 (пачка картонная)
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
|---|
| 1 |
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) |
ЛЕО Фарма А/С |
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup |
Дания |
| 2 |
Производитель (Все стадии производства) |
ЛЕО Лэбораторис Лимитед |
285 Cashel Road, Dublin 12 |
Ирландия |
Состав и форма выпуска: 1 г мази или крема содержит фузидиевой кислоты 20 мг (мазь в виде натрия фузидата); в тубах по 15 г, в картонной пачке 1 туба.
Фармакологическое действие: Антибактериальное. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Активен в отношении грамположительных бактерий, в т.ч. стафилококков, устойчивых к пенициллину и др. антибиотикам.
Фармакокинетика: При наружном применении системная абсорбция незначительная.
Показания: Инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны, гидраденит, фолликулит, паронихия, сикоз, эритразма, угревая сыпь).
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Побочные действия: Аллергические реакции (очень редко).
Способ применения и дозы: Местно. Наносят на пораженный участок кожи 2-3 раза в сутки в течение 7 дней (при угревой сыпи - более длительно). Мазь можно применять под повязку.
Меры предосторожности: Следует с осторожностью апплицировать мазь вокруг глаз, так как натрия фузидат вызывает раздражение конъюнктивы.
Срок годности: 3 года
Условия хранения: Список Б. При комнатной температуре не выше 25 °C