Номер регистрационного удостоверения: |
P N000167/01 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
17.04.2008 25.04.2018 |
: |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Тульская фармацевтическая фабрика - Россия |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Эхинацеи настойка |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Эхинацеи пурпурной трава |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
настойка | ~ | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" | 193144, г. Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, д. 24, лит. Е | Россия |
2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" | 193144, г. Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, д. 24-а, лит. Д, лит. З | Россия |
3 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" | Московская обл., Истринский район, г. Дедовск, ул. Гагарина, д. 34 | Россия |
4 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. |
Действующее вещество
Эхинацеи пурпурной трава
Лекарственная форма:
Настойка.
Состав:
Эхинацеи пурпурной травы - 200 г.
Спирта этилового (этанола) 40 % - до получения 1 л настойки.
Описание:
Прозрачная жидкость от зеленовато-желтого до желтовато-коричневого цвета. В процессе хранения препарат может стать мутным, допускается выпадение мелкого осадка, хлопьевидного осадка, осадка, не разбивающегося при встряхивании, и образование налета на стенках флакона.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство растительного происхождения.
МКБ-10:
X.J00-J06.J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
X.J10-J18.J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
XXI.Z20-Z29.Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
АТХ:
L.03.A.X Прочие иммуностимуляторы
Фармакодинамика:
Препарат оказывает иммуностимулирующее и противовоспалительное действие. Повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует продукцию интерлейкина-1; индуцирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает обменные процессы, особенно в печени и почках. Стимулирует костномозговое кроветворение, в результате которого увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло-эндотелиальном системы селезенки.
Показания:
Рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (ринит, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит) и мочевыводящих путей (профилактическая и сопутствующая терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к Эхинацее пурпурной и другим растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, маргаритка, бархатцы и др.), аутоиммунные заболевания, туберкулез, лейкоз, системные заболевания соединительной ткани, атеросклероз, рассеянный склероз, синдром приобретённого иммунного дефицита (СПИД), ВИЧ-инфекция, детский возраст до 12 лет, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Хронические заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет по 20-30 капель 3 раза в день до еды. Длительность лечения - не более 8 недель без перерыва.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, бронхоспазм с обструкцией, астма и анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головокружение; при применении препарата в высоких дозах возможны бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении препарата в высоких дозах возможны тошнота, рвота, диарея.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При превышении рекомендуемых доз или длительном применении настойки возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
В случае появления симптомов передозировки следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу для принятия немедленных мер симптоматической и поддерживающей терапии (в соответствии с клиническим состоянием больного).
Взаимодействие:
Возможно уменьшение эффективности препаратов, оказывающих иммунодепрессивное действие.
Не следует применять препарат в течение трех суток после окончания курса лечения производными цефалоспоринов (цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефоперазон, моксалатам).
Особые указания:
С целью профилактики не следует использовать препарат более 10 дней.
При лечебном применении курс лечения препаратом составляет 2-3 недели. Если на фоне лечения препаратом в течение 10 дней сохраняются симптомы заболевания, следует обратиться к врачу.
При применении препарата более 8 недель (без перерыва) возможно развитие лейкопении.
У больных атопическим дерматитом существует повышенных риск анафилактических реакций. Пациенты с атопическим дерматитом перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом.
Больным с хроническими заболеваниями печени и пациентам, страдающим алкоголизмом и получающим курс лечения, следует помнить, что препарат содержит 40 % этиловый спирт.
Содержание абсолютного этилового спирта при приеме препарата внутрь составляет в максимальной разовой дозе - 0,38 г, в максимальной суточной дозе - 1,14 г.
В случае помутнения или появления осадка флакон необходимо взбалтывать. Возможное помутнение или осадок не влияют на качество препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность, так как препарат содержит этиловый спирт и может вызывать головокружение, а в больших дозах повышенную возбудимость. Если пациент испытывает указанные выше нежелательные ощущения, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Настойка.
Упаковка:
По 25, 50, 100 мл во флаконы темного стекла или во флаконы стеклянные из коричневого стекла для упаковки медицинских препаратов. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанною на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта