Номер регистрационного удостоверения:

P N000167/01

Дата регистрации:

Дата переоформления:

17.04.2008

25.04.2018

:

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Тульская фармацевтическая фабрика - Россия

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Эхинацеи настойка

Международное непатентованное или химическое наименование:

Эхинацеи пурпурной трава

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
настойка ~ 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" 193144, г. Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, д. 24, лит. Е Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" 193144, г. Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, д. 24-а, лит. Д, лит. З Россия
3 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" Московская обл., Истринский район, г. Дедовск, ул. Гагарина, д. 34 Россия
4 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д.

 

Действующее вещество

Эхинацеи пурпурной трава

Лекарственная форма:  
Настойка.
Состав:
Эхинацеи пурпурной травы - 200 г.

Спирта этилового (этанола) 40 % - до получения 1 л настойки.

Описание:
Прозрачная жидкость от зеленовато-желтого до желтовато-коричневого цвета. В процессе хранения препарат может стать мутным, допускается выпадение мелкого осадка, хлопьевидного осадка, осадка, не разбивающегося при встряхивании, и образование налета на стенках флакона.

Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство растительного происхождения.
МКБ-10:  
X.J00-J06.J06.9   Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная

X.J10-J18.J10   Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

XXI.Z20-Z29.Z29.8   Другие уточненные профилактические меры

АТХ:  
L.03.A.X   Прочие иммуностимуляторы

Фармакодинамика:
Препарат оказывает иммуностимулирующее и противовоспалительное действие. Повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует продукцию интерлейкина-1; индуцирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает обменные процессы, особенно в печени и почках. Стимулирует костномозговое кроветворение, в результате которого увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло-эндотелиальном системы селезенки.

Показания:
Рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (ринит, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит) и мочевыводящих путей (профилактическая и сопутствующая терапии).

Противопоказания:
Гиперчувствительность к Эхинацее пурпурной и другим растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, маргаритка, бархатцы и др.), аутоиммунные заболевания, туберкулез, лейкоз, системные заболевания соединительной ткани, атеросклероз, рассеянный склероз, синдром приобретённого иммунного дефицита (СПИД), ВИЧ-инфекция, детский возраст до 12 лет, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:
Хронические заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет по 20-30 капель 3 раза в день до еды. Длительность лечения - не более 8 недель без перерыва.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, бронхоспазм с обструкцией, астма и анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: головокружение; при применении препарата в высоких дозах возможны бессонница, повышенная возбудимость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении препарата в высоких дозах возможны тошнота, рвота, диарея.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
При превышении рекомендуемых доз или длительном применении настойки возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

В случае появления симптомов передозировки следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу для принятия немедленных мер симптоматической и поддерживающей терапии (в соответствии с клиническим состоянием больного).

Взаимодействие:
Возможно уменьшение эффективности препаратов, оказывающих иммунодепрессивное действие.

Не следует применять препарат в течение трех суток после окончания курса лечения производными цефалоспоринов (цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефоперазон, моксалатам).

Особые указания:
С целью профилактики не следует использовать препарат более 10 дней.

При лечебном применении курс лечения препаратом составляет 2-3 недели. Если на фоне лечения препаратом в течение 10 дней сохраняются симптомы заболевания, следует обратиться к врачу.

При применении препарата более 8 недель (без перерыва) возможно развитие лейкопении.

У больных атопическим дерматитом существует повышенных риск анафилактических реакций. Пациенты с атопическим дерматитом перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом.

Больным с хроническими заболеваниями печени и пациентам, страдающим алкоголизмом и получающим курс лечения, следует помнить, что препарат содержит 40 % этиловый спирт.

Содержание абсолютного этилового спирта при приеме препарата внутрь составляет в максимальной разовой дозе - 0,38 г, в максимальной суточной дозе - 1,14 г.

В случае помутнения или появления осадка флакон необходимо взбалтывать. Возможное помутнение или осадок не влияют на качество препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность, так как препарат содержит этиловый спирт и может вызывать головокружение, а в больших дозах повышенную возбудимость. Если пациент испытывает указанные выше нежелательные ощущения, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Настойка.
Упаковка:
По 25, 50, 100 мл во флаконы темного стекла или во флаконы стеклянные из коричневого стекла для упаковки медицинских препаратов. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанною на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта