Имя

Номер регистрационного удостоверения:

 П N013377/01

Дата регистрации:

 31.05.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ - Германия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Аддамель Н

Международное непатентованное или химическое наименование:

 -
№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 11998 концентрат для приготовления раствора для инфузий ~ 20 ампулы полипропиленовые   пачки картонные 20 ~ 2 года
2 188836 концентрат для приготовления раствора для инфузий отсутствует 20 ампула 10,000 пачка картонная 20 инструкция по применению 2 г

 

 

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Все стадии Фрезениус Каби Нордж АС P.O. Box 430, 1753 Halden, Norway Норвегия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Фрезениус Каби Норге АС ~ Норвегия

 

АДДАМЕЛЬ Н

(ADDAMEL N)
 
код ATX: B05XX
 
Форма выпуска, состав и упаковка
 
Концентрат для инфузий в виде практически бесцветного раствора.        1 мл
натрия селенит        10.5 мкг,
что эквивалентно содержанию селена        0.4 мкмоль
цинка хлорид        1.36 мкг,
что эквивалентно содержанию цинка        100 мкмоль
хрома хлорид        5.33 мкг,
что эквивалентно содержанию хрома        0.2 мкмоль
меди хлорид        0.34 мкг,
что эквивалентно содержанию меди        20 мкмоль
железа хлорид        0.54 мкг,
что эквивалентно содержанию железа (III)        20 мкмоль
марганца хлорид        99 мкг,
что эквивалентно содержанию марганца        5 мкмоль
натрия молибдат        4.85 мкг,
что эквивалентно содержанию молибдена        0.2 мкмоль
калия йодид        16.6 мкг,
что эквивалентно содержанию йода        1 мкмоль
натрия фторид        0.21 мкг,
что эквивалентно содержанию фтора        50 мкмоль
ксилит        300 мг
10 мл - ампулы полипропиленовые (20) - пачки картонные.
 
Фармакологическое действие:
Добавка в парентеральное питание. Содержимое 1 ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах.
 
Показания:
Парентеральное питание (в комплексе с растворами аминокислот).
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность, полная обструкция желчных путей.C осторожностью. Тяжелая почечная недостаточность, ХСН, гиперкалиемия.
 
Режим дозирования:
В/в капельно, 1 ампулу (10 мл) добавляют к 1 л аминокислотных растворов для парентерального питания (Вамин с глюкозой, Вамин 14, Вамин 14 без электролитов, Вамин 18 без электролитов) или к растворам декстрозы с концентрацией 50/500 мг/мл. Полученный раствор перемешать легким покачиванием, использовать в течение 24 ч. Смешивание растворов проводить в асептических условиях. При умеренно повышенной потребности в микроэлементах можно добавлять до 20 мл Аддамеля Н.
 
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. Редко - тошнота, тромбофлебит в месте инъекции. При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.
 
Особые указания:
Возможно назначение во время беременности. Использовать только после разведения. При назначении в течение более 4 нед (особенно у больных с холестазом) необходимо контролировать уровень марганца. Добавляется только к тем растворам, совместимость с которыми не вызывает сомнения.