Номер регистрационного удостоверения:

 П N011693/01

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 25.09.2008

13.05.2014

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль

Производитель:

 Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о. - Польша

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Цинктерал-Тева

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Цинка Сульфат

Упаковки:
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой 124 мг 3 года В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • (150) - банки полимерные (1) - пачки картонные
  • (25) - блистеры (1) - пачки картонные
Сведения о стадиях производства:
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о. Польша
2 Производитель фармацевтической субстанции (цинка сульфата гептагидрат) ПОК Акционерное Общество Польша
Инструкция по медицинскому применению препарата  Цинктерал-Тева 
Торговое название: Цинктерал-Тева
МНН или группировочное название: цинка сульфат
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активное вещество:
цинка сульфата гептагидрат (в пересчете на цинка сульфат моногидрат) - 124 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат,. лактоза моногидрат.
Оболочка:
гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиоксиэтиленгликоль), титана диоксид, лак азорубиновый Е122. 124 мг цинка сульфата моногидрата соответствует 45 мг цинк-йона.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розово-фиолетового цвета.
Фармакологическая группа: препарат цинка 1
Код ATX: А12СВ01
Фармакологические свойства
Цинк является одним из самых важных микроэлементов. Он входит в состав почти в 200 ферментов, которые определяют течение различных метаболических процессов,  включая синтез белков и углеводный обмен.
Цинк стимулирует синтез коллагена и белка в регенерирующей ткани, оказывает подсушивающее и вяжущее действие; стимулирует синтез инсулина.
Активирует карбоангридразы и супероксидисмутазы эритроцитов,
супероксидисмутазы цитозоля, глутаматдегидрогеназы; гидролазу щелочной
фосфотазы, аминопептидазы, нейтральные протеазы.
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита цинка, вызванного неполноценным и несбалансированным питанием, нарушением всасывания и другими состояниями,, которые нарушают усвоение цинка й увеличивают его потерю организмом. Acrodermatitis enteropathica (энтеропатический акродерматит), acne pustulosa и acne phlegmonosa (гнойные и флегмонозные угри). При длительном лечении кортикостероидами, особенно в момент отмены препаратов.
В качестве вспомогательного лечения труднозаживающих ран. 
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 4-х лет.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки нельзя делить или разжевывать.
Цинктерал®-Тева следует принимать по рекомендации врача.
Энтеропатический акродерматит Взрослым: 1 таблетка 3 раза в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды.
Детям старше 4-х лет: по 1 таблетке в сутки.
По достижении клинического улучшения дозу снижают до 1 таблетки 2 раза в сутки, а затем 1 таблетку в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.Г нойные и флегмонозные угри Взрослым: 1-2 таблетки в сутки;
Детям старше 4 лет: 1 таблетку в сутки. При дефиците цинка:
Взрослым: по 1 -2 таблетке в сутки.
Детям старше 4 лет: по 1 таблетке в сутки.
Препарат применяют за 1 час до или через 2 часа после еды, так как многие продукты питания могут нарушать всасывание цинка. При возникновении симптомов
раздражения желудочно-кишечного тракта препарат можно применять непосредственно перед едой или во время приема пищи, что, в свою очередь, может уменьшить всасывание и ослабить действие препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции. Дефицит меди. Могут отмечаться (особенно при приеме больших доз), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея,„ изжога), гематологические расстройства, „обусловленные вызванным -цинком дефицитом меди, в том4 числе лейкопения, сопровождающаяся, повышенной температурой, ознобом,'болью в горле, нейтропения, сопровождающаяся образованием язвы в  ротовой полости и глотки, сидеробластная анемия, сопровождающаяся чувством усталости, слабостью. 
Могут появиться головная боль и металлический привкус во рту. 
В случае возникновения вышеуказанных симптомов следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки: жгучая боль в полости рта. и глотки, водянистая  или кровавая диарея, отрыжка, рвота, снижение артериального давления, отек легких, желтуха.
Могут также наблюдаться: гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз. 
Лечение: принять большое количество молока или воды, при необходимости связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью. Может потребоваться
применение внутримышечно или внутривенно кальция - динатриёвой  соли этилендиаминтетра-уксусной  кислоты (Эдетовая кислота) в] дозе 50-75 мг/кг массы 
<тела в сутки в 3-6 дробных дозах в течение не более 5 днеВзаимодействие с другими лекарственными средствами
Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов, меди (препарат следует применять не ранее 2 часов после приема этих препаратов).
Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.
Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.
Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 часов после приема этих препаратов).
Комплексные препараты (например, поливитаминные препараты с: минералами, содержащие цинк) - одновременное' применение нескольких препаратов, содержащих цинк, может привести к высокой концентрации цинка в плазме.1 ,
Диета, богатая фосфатами (например, молочные, продукты), зерновые хлебобулочные изделия или овощи - ограничивают всасывание цинка путем связывания в невсасываемые комплексы; такого рода пища может приниматься *не менее чем через 2 часа после применения солей цинка. 
Особые указания
В случае пропуска дозы препарата Цинктерал®-Тева следует принять очередную дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.
При длительном применении препаратов цинка следует учесть риск возникновения дефицита меди.
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспортных средств.
Во время лечения следует избегать употребления спиртных напитков.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 124 мг
По 25 таблеток в блистер (A1/PVC). По 1 блистеру помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 150 таблеток в полимерную банку. Каждую банку помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Претензии потребителей направлять по адресу:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1, тел.: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35/36